CE Maskindirektiv 2006-42-EF

selv ved intern kontrol – jf. § 396-400: kommentarer til bilag IX, og § 395: kommentarer til bilag VIII, punkt 3. Proceduren i artikel 12, stk. 3, litra c), kræver, at fabrikanten har et fuldt kvalitetssikringssystem, der dækker konstruktion, fremstilling, afsluttende produktkontrol og prøvninger af maskinen. Systemet skal vurderes og godkendes af et bemyndiget organ for at sikre, at systemet er tilstrækkeligt til, at maskinens konstruktion og fremstilling overholder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er gældende. Det bemyndigede organ skal også overvåge den korrekte anvendelse af det fulde kvalitetssikringssystem – jf. § 401-407: kommentarer til bilag X. Fabrikanten eller dennes repræsentant i EU kan anmode et bemyndiget organ i EU efter eget valg om en EF-typeafprøvning af en maskinmodel eller en vurdering af et fuldt kvalitetssikringssystem, forudsat af det pågældende bemyndigede organ er bemyndiget til den pågældende overensstemmelsesvurderingsprocedure og den omhandlede maskinkategori – jf. § 133: kommentarer til artikel 14. Dog kan en anmodning om en EF-typeafprøvning for en given maskinmodel eller en anmodning om vurdering af et givet fuldt kvalitetssikringssystem kun fremsættes til et enkelt bemyndiget organ – jf. § 397: kommentarer til bilag IX, punkt 2.1, og § 402: kommentarer til bilag X, punkt 2.1. En EF-typeafprøvningsattest eller en beslutning om godkendelse af et fuldt kvalitetssikringssystem udstedt af et bemyndiget organ er gyldig i hele EU. 4. Hvis maskinen omfattes af bilag IV og ikke er fremstillet i overensstemmelse med eller kun delvis i overensstemmelse med de i artikel 7, stk. 2, omhandlede harmoniserede standarder, eller hvis ikke alle de relevante væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav indgår i de harmoniserede standarder, eller hvis der ikke findes harmoniserede standarder for den pågældende maskine, anvender fabrikanten eller dennes repræsentant en af følgende procedurer: (a) den i bilag IX nævnte procedure vedrørende EF-typeafprøvning samt den interne fabrikationskontrol af maskiner, som omhandles i bilag VIII, punkt 3 (b) den i bilag X nævnte procedure vedrørende fuld kvalitetssikring. § 130 Andre bilag IV-maskiner Artikel 12, stk. 4, omhandler de to overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som kan anvendes på kategorier af maskiner i bilag IV, når en eller flere af de tre betingelser for anvendelse af artikel 12, stk. 3, ikke er opfyldt. Derfor gælder procedurerne i artikel 12, stk. 4, i følgende tilfælde: − hvis der ikke findes tilgængelige harmoniserede standarder, der dækker den pågældende maskintype − hvis de harmoniserede standarder, som fabrikanten har anvendt, ikke dækker alle de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der gælder for den pågældende maskine Artikel 12 (fortsat) . . .

109