CE Maskindirektiv 2006-42-EF

henhold til første, andet eller tredje led i artikel 2, litra a), eller som en delmaskine i henhold til artikel 2, litra g). Hvis de pågældende enheder markedsføres som maskiner, der kan fungere uafhængigt af andre, skal de være forsynet med CE-mærkning og være ledsaget af en EF-overensstemmelseserklæring – jf. § 103: kommentarer til artikel 5, stk. 1. Hvis de markedsføres som delmaskiner, skal de ikke være CE-mærkede, men skal ledsages af en inkorporeringserklæring og en monteringsvejledning – jf. § 104: kommentarer til artikel 5, stk. 2, og § 131: kommentarer til artikel 13. Samlinger af maskiner falder ind under maskindirektivet, fordi deres sikkerhed ikke kun afhænger af den sikre konstruktion og fremstilling af samlingens enkelte dele, men også delenes egnethed og grænsefladerne mellem dem. Den risikovurdering, der skal udføres af fabrikanten af en samling af maskiner, skal derfor omfatte både en undersøgelse af, om de enkelte dele er egnede til at garantere en sikker samling som helhed, og af de farer, der hidrører fra grænsefladerne mellem samlingens enkelte dele. Den skal også gælde enhver fare, der hidrører fra samlingen, og som ikke er dækket af EF-overensstemmelseserklæringen (for maskiner) eller inkorporeringserklæringen og monteringsvejledningen (for delmaskiner), som fabrikanten medsender til de enkelte dele. Fabrikanten af samlingen af maskiner skal: − gennemføre den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure for samlingen af maskiner – jf. § 127-130: kommentarer til artikel 12 − anbringe en specifik mærkning (f.eks. en bestemt plade) på samlingen af maskiner med de informationer, der kræves ifølge bilag I, punkt 1.7.3, og i givet fald bilag I, punkt 3.6.2, 4.3.3. og 6.5, foruden CE-mærkningen − udarbejde og underskrive en EF-overensstemmelseserklæring for samlingen af maskiner – jf. § 103: kommentarer til artikel 5, stk. 1. EF-overensstemmelseserklæringen for maskiner og inkorporeringserklæringen og monteringsvejledningen for delmaskiner, der inkorporeres i samlingen af maskiner, skal indgå i det tekniske dossier over samlingen af maskiner – jf. § 392: kommentarer til bilag VII, del A, punkt 1, litra a) . Det tekniske dossier over samlingen af maskiner skal også indeholde dokumentation for enhver ændring, der er blevet foretaget på de enkelte dele, da de blev inkorporeret i samlingen. § 39 Samlinger af både nye og eksisterende maskiner Maskindirektivet gælder maskiner, når de første gang markedsføres og tages i brug i EU. Der er her generelt tale om nye maskiner – jf. § 72: kommentarer til artikel 2, litra h). Derfor er de samlinger af maskiner, der omtales i fjerde led af artikel 2, litra a), normalt nye samlinger af nye maskiner. For maskiner, der er i brug (anvendes til arbejde), skal arbejdsgiveren sikre, at maskinens overensstemmelse og sikkerhed opretholdes i hele dens levetid i henhold til de nationale bestemmelser om gennemførelse af direktiv 2009/104/EF – jf. § 140: kommentarer til artikel 15. I visse tilfælde kan en eller flere enkelte dele af eksisterende samlinger af maskiner erstattes med nye enheder, eller der kan blive føjet nye enheder til en eksisterende samling af maskiner. Man kan spørge, hvorvidt en samling af maskiner, der rummer både nye og eksisterende dele, som helhed overhovedet falder ind under maskindirektivet. Det er ikke muligt at opstille præcise kriterier for svaret på dette

35