Sborník č. 51

tkví v zamezení takových legislativních změn v průběhu přechodného období, které by vedly ke snížení standardu ochrany pod předchozí úroveň. Obojí se uplatňuje i pro specifický režim stanovený pro skupinu NRZ (viz dále). ii. Dodatečné požadavky pro oblast farmaceutických produktů Pro uplatnění druhého přechodného období v oblasti patentové ochrany farmace- utických produktů jsou stanoveny v zásadě dva dodatečné požadavky – uplatnění tzv. mailbox systému a udílení tzv. výhradních obchodních práv . 520 Podstatou mailbox systému dle čl. 70 odst. 8 bylo, že rozvojová země, která k datu vstupu dohody TRIPS v platnost (zde je na mysli 1. leden 1995) neudělovala pa- tenty ve farmaceutické oblasti, byla povinná zavést zvláštní režim přijímání přihlášek „ do schránky“. To znamená, že i když samotný závazek zavedení patentové ochrany pro léčiva byl odložen dle čl. 65 odst. 4, stále zde existovala povinnost vytvořit po- třebnou infrastrukturu k přijímání přihlášek k pozdějšímu zpracování. Po uplynutí přechodného období došlo následně k udělení ochrany – a to na dobu od konce pře- chodného období do vypršení zbytku doby ochrany 20 let (čl. 33). 521 Dochází zde tedy k vytvoření jakési právní fikce s ohledem na požadavek novosti přihlášky. Vedle toho stanovil pro tyto případy čl. 70 odst. 9 TRIPS princip udílení výhrad- ních obchodních práv . Ten se uplatnil v situaci, kdy byla žádost podána do mailboxu , nicméně farmaceutický produkt obdržel tržní schválení dříve, než uplynulo přechodné období. Další podmínkou pro jejich udělení bylo, že po vstupu TRIPS v platnost byla pro tentýž produkt udělena jak patentová ochrana, tak tržní schválení v jiném člen- ském státě WTO. Žadatel takto získal až do doby definitivního rozhodnutí o udělení/ zamítnutí patentu právo výhradního prodeje výrobku – maximálně však na dobu 5 let. Dohoda TRIPS nicméně nijak dále nespecifikovala konkrétní obsah těchto práv. Z hlediska interpretace tak byla namítána nejasnost, zda-li se jedná o právo zabránit jiným subjektům v prodeji produktu ( ius excluendi ) nebo právo na adekvátní odměnu za prodej produktu ( ius exclusivum ). Přičemž v prvním případě by šlo o ochranu v pod- Posledním a vlastně jediným stále účinným přechodným obdobím je odklad dle čl. 66 určený pro potřeby NRZ. 523 Roli při vytvoření tohoto odkladu hrály vedle rozvojových aspektů i ohledy administrativní náročnosti zavedení ochrany. O speci- 520 Vedle oblasti farmaceutických produktů se tyto požadavky uplatňují i na produkty agrochemického průmyslu. 521 Byla-li tedy např. podána přihláška v rámci mailbox systému v roce 1995 byla následně ochrana udělena v roce 2005 s platností do roku 2015. 522 např. Correa et al. (2008), s. 257 523 Za nejméně rozvinutou zemi ( least-developed country ) považuje WTO země zařazené do této kategorie v rámci OSN. Ta v současnosti eviduje 48 takových států, 31 z nich je pak zároveň členemWTO. Jedná se zejména o země subsaharské Afriky. statě srovnatelnou s patentovou. 522 iii. Nejméně rozvinuté země

215