New-Tech Magazine | March 2016 edition

MEDICAL מוסף מיוחד

מניעה במקום ריפוי

RECOM Power GmbH , ביאנקה אייכינגר

"

מחלה ניתן לצאת מנקודת הנחה, שהרף אצלו הרבה יותר נמוך. על מנת להגן על חולים בדרך הטובה ביותר, על ספקי הכוח האיכותיים הנמצאים בשימוש במכשירים רפואיים לעמוד בדרישות לגבי זרם תועה וזרם פריקה מינימליים. בהתאם לדירוג - המכשיר AP המכשיר שנמצא בשימוש ( הנמצא בשימוש) שהחולה בא במגע אתו, יש להקפיד על ערכים גבוליים שונים. מציגה את הערכים הגבוליים 2 טבלה - הפעלה NC להפעלת מכשיר במצב רגיל ( - SFC במצב רגיל) כמו גם במקרה תקלה ( אירוע תקלה חד פעמי). הערכים הגבוליים הכי מחמירים הם (הזנה בנקודה צפה לטיפול CF בדרגת לב). הדבר חל על שימוש במקרים של מגע ישיר ללב האדם או במקרה של תקלה, כמו למשל במכונות לב-ריאות או בקוצב לב חיצוני. (הזנה בנקודה צפה לטיפול BF הדירוג ונוגע CF בגוף) הינו פחות מחמיר לעומת דירוג רמות הבטיחות - B- ו CF , BF

הבטיחות של המפעילים והחולים בעדיפות ראשונה. כאן נוספו דרגות בטיחות שונות - אמצעי הגנה). באופן עקרוני נקבעו MOP ( הבדלים בין רמת הגנת המפעיל לרמת הגנת החולה. בתחום שמירת רמת הגנת - אמצעי הגנה למפעיל) MOOP המפעיל ( נקבעו דרישות לצעדי הגנה מצומצמים יותר, שבמהותם תואמים לדרישות התקן (מתקנים בטכנולוגיות מידע - EN 60950-1 בטיחות). MOPP הדבר שונה בתחום הגנת החולים ( אמצעי הגנה לחולים). כאן נקבעו תקנות מחמירות יותר במיוחד בתחום אמצעי ). על מנת להגן על 1 הבידוד (עיין טבלה החולה ממכת חשמל נקבעו שני אמצעי הגנה מחייבים.

מניעה עדיפה על ריפוי" חשבה לעצמה גם הוועדה האלקטרו- ) וערכה בשנת IEC טכנית הבין-לאומית ( 60601-1 תיקונים כלליים בתקנה 2012 . על מנת למנוע סיכונים או תקלות ICE במסגרת טיפולים רפואיים בטוחים על רקע (תאימות אלקטרו-מגנטית) EMV תופעות נוסחה מחדש גם התקנה המשלימה . להלן סקירה לגבי השפעת IEC 60601-1-2 דרישות אלה על תחום ספקי כוח. מכשירים שנועדו לשימוש בתחום הרפואה אמורים לשרת בדרך הטובה ביותר את צרכי החולים ולעודד תהליכי החלמה מהירים. התקנה המקיפה והמורכבת "מכשירים חשמליים ICE 60601-1 : נוהלי 1 (אלקטרוניים) רפואיים; חלק בטיחות כלליים כולל את תכונות ההספק העיקריים" מבטיחים כאן את נושא הבטיחות. מכיוון שהטכנולוגיה ממשיכה להתפתח חובה לעדכן ברציפות את התקנה בהתאם למצב הטכנולוגי העדכני. רק בשנת עודכן התקן במלוא היקפו. 2012 המהדורה השלישית של ICE 1-60601 מציב את ICE 60601-1 הנוסח השלישי של

דרישות לגבי זרם תועה וזרם פריקה מינימליים

ההשפעה הממיתהשיש לזרםחשמלי על גוף האדם הינה עובדה מוכרת. בהתאם לכך גם מילי-אמפר יכול להוות סכנת 40 זרם של חיים לאדם בריא. במקרה שהאדם נמצא במצב הרדמה או במצב מוחלש בעקבות

New-Tech Magazine l 46