New-Tech Magazine | March 2016 edition

MEDICAL מוסף מיוחד

אמצעי הגנה לחולים

אמצעי הגנה למפעילים

דרישות בידוד

מתח בידוד

זחילה

מרווח אוויר

מתח בידוד

זחילה

מרווח אוויר

וולט חילופין 1500 וולט חילופין 4000 וולט חילופין 1500

מ"מ 4.0 מ"מ 8.0 מ"מ 2.0

מ"מ 2.5 מ"מ 5.0 מ"מ 1.0

וולט חילופין 1500 וולט חילופין 3000 וולט חילופין 1000

מ"מ 2.5 מ"מ 5.0 מ"מ 2.0

מ"מ 2.0 מ"מ 4.0 מ"מ 1.0

)1xMOP( בסיסי )2xMOP( מחוזק )1xMOP( בסיסי

וולט חילופין 3000

מ"מ 4.0

מ"מ 2.0

וולט חילופין 2000

מ"מ 4.0

מ"מ 2.0

)2xMOP( מחוזק

«

וולט חילופין (נתונים בצבע 30 וולט חילופין או 43 וולט חילופין כמו גם בדרגה עד 250 דרישות לבידוד בדרגה עד .1 טבלה רקע אפור)

אתרי שימוש מיוחדים (למשל בצבא או בתעשייה כבדה) המהדורה הרביעית מציגה דרישות גבוהות יותר לחסינות בפני הפרעות. כך למשל חסינות בפני הפרעות בשדותתדירות גבוהה 0.2 ג'יגה הרץ. הווה אומר, עליה של 2.7 עד ג'יגה הרץ. גם כאשר מנסים למנוע תקלות הנגרמות עקב פריקה אלקטרוסטטית, הועלו ערכי הרף. בהתאם לכך חלים על עד כה. ערכי 6 kV במקום 8 kV פריקת מגע .15 kV ל- 8 kV הפריקה באוויר הועלו מ- השינויים החשובים ביותר הקשורים .3 להספקת חשמל מוצגים בטבלה קבצי ניהול סיכונים לצד השינויים הטכניים מציב ניתוח את יצרני 14971 ISO הסיכונים לפי דרישות ספקי כוח בפני אתגרים חדשים לגמרי. כאן לפי מטריצת מדד סיכון מאובחנים ומשוקללים כל הסיכונים העלולים להיווצר עקב שימשו בספקי כוח. במטריצה זאת מדורגים השכיחות (בלתי צפוי עד סדיר) והחומרה (זניח עד קטסטרופלי) של דרגות. אם רמת 5 היתכנות הסיכון לפי (שכיחות כפול חומרה), 6≤ הסיכון היא ניתן לדרג את הסיכון כסיכון קביל. אם הוא גבוה יותר יש למנוע שהמקרה יתרחש ויש לנקוט אמצעי הגנה בהתאם. עבור יצרני ספקי כוח זהו תכנון הכרוך בקשיים,

לחלקים הנמצאים בשימוש, בהם יש מגע ישיר לגוף החולה. למשל אינקובטורים, מכשירי אולטרא-סאונד ומכשירי דיאגנוזה המחייב תהליכים ממושכים. B הדרישות הנמוכות ביותר הינם בדרגת (גוף), בה אין מגע ישיר לגוף החולה. קבוצה (דיודה פולטת LED זו כוללת תאורת ה- אור), לזר רפואי וכדומה. הוא CF ו- B , BF הבדל נוסף בין הסוגים זה שהמכשירים הנמצאים בשימוש מצוידים בהארקה (מכשיר לא B בדרגת CF ו- BF צף). מכשירים המסווגים לפי מנותקים מהאדמה (מכשיר צף) או יש להרכיבם בבידוד ממנה. הפרעות או תקלות בהפעלה עקב תופעות כמו למשל הפרעות קשר או השפעות אלקטרו-מגנטיות יכולים להיות גורליות כשמדובר במכשירים רפואיים. על מנת למנוע את אלה באופן מיטבי ובהקדם הוצג הנוסח החדששל הנספח 2014 בתחילתשנת : "מכשירים רפואיים IEC 60601-1-2 : נהלים 1-2 חשמליים (אלקטרוניים). חלק כלליים ליישום אמצעי בטיחות כולל תכונות ההספק - תקן משלים: תאימות אלקטרו-מגנטית - דרישות ובדיקות". ) FDA מנהל המזון והתרופות האמריקאי ( החמרת תקנות תאימות אלקטרומגנטיות

«

AR_RECOM_Medical_1602 4th Ed_BA_REM+RACM

החליט באופן חיובי לגבי החוק הלאומי ובהתאם לכך אמור הנוסח החדש להחליף . גם 2016 את הנוכחי בראשון באוגוסט הוועדה האירופית לתקינה בתחום החשמל ) החליטה בחיוב לגבי יישום CENELEC ( התקן, אולם עדין לא נקבע מועד לגבי תקופת המעבר. ניתן לצאת מנקודת ההנחה .2017/2018 שזה יבוצע בשנת בעוד שהמבוא במהדורה השלישית קובע שהתכונה המשמעותית ביותר היא 'תומך- חיים' ו-'לא-תומך-חיים', במקרה דנן בוטל הדבר. בתקן החדש מכריע מקום השימוש של המכשיר באופן בלעדי. כאן נדונו שלשה תחומי שימוש לגבי הערכים הגבוליים השונים: מתקנים תעשייתיים בתחום הבריאות השימוש בתחום ביתי

CF סוג

BF סוג

B סוג

זרם תועה

SFC

NC

SFC 500 100 100

SFC

NC 500 100 100

1

1

1

הארקה

500 500

500 500

500 500

בית/מארז

חולה

«

ערכים גבוליים לזרם פריקה בקטגוריות השונות .2 טבלה

New-Tech Magazine l 48