New-Tech Magazine | March 2017

Power Solutions מוסף מיוחד

ספקי כח ליישומים רפואיים - תקנים בידוד וזליגה

Advice Electronics Ltd. , שלמה אוסטרובסקי

ה

.)1 (טבלה MOPP / MOOP עבור הוא הנתיב הקצר ביותר בין Creepage שני חלקי מוליכים שנמדדו על פני השטח של הבידוד היא המרחק הקצר ביותר Clearance דרך האוויר בין שני חלקי מוליכים באופן כללי, ספקי כוח העונים לתקן מספיקים בדרך כלל לרוב 2 xMOOP היישומים של ספקי כח רפואיים במערכות 2 xMOPP רפואיות. וספקי כוח העונים על מספקים את הרמה הגבוהה ביותר של ההגנה. זה יכול להיות יתרון לספק כח כי זה יכול לכסות את רוב 2 xMOPP לציין היישומים הרפואיים. חלק נוסף חשוב מאוד בתחום הבטיחות הוא ) במוצר חשמלי רפואי AP ( Applied Part ) הוא חלק של מוצרי חשמל רפואי או AP ( ספק כח אשר בשימוש רגיל בא במגע פיזי עם המטופל בכדי לבצע את תפקידו. ישנם שלוש סוגי סיווג יישומי חלקים :) AP ( Applied Part אין מגע חשמלי עם חולה ואולי : B סוג מוארק

2- ) אשר מסווג ל MOP מכך, אמצעי ההגנה ( קטגוריות שונות: Means - ) MOPP אמצעי הגנת החולה ( of Patient Protection Means of ואמצעי הגנת המפעיל ) MOOP ( . Operator Protection חשוב מאוד להדגיש בפני כל גורמי התכנון ויצרן R & D שזוהי אחריותו של המפתח המוצר הרפואי בכדי לקבוע את הסבירות של מטופל לבוא במגע, ולהחליט אם יש ) או צורך בהגנת MOPP צורך בהגנת החולה ( ) בהתאם לשימוש. MOOP המפעיל ( אם המכשירים הרפואיים באים במגע עם חולים, הם חייבים לעמוד בדרישות הבידוד . MOPP של בכל מקרה, ברמת ספק הכח הרפואי ) הבידוד בחלק Medical power Supply ( שמחובר לרשת החשמל AC IN הראשוני חייב לעמוד לפחות DC ובין החלק המשני 1 xMOP בין ראשוני למשני. ולפחות 2 xMOP ) בתנאים נורמליים FG בין ראשוני להארקה ( .)1 (מוצג בתרשים והבידוד הנדרש Creepage דרישות הבידוד

בתקן MOPP לבין MOOP הבדל בין . IEC 60601-1-3 th

, הנציבות הבין-לאומית לחשמל 2005 בשנת ) פרסם את המהדורה השלישית של IEC ( ,) IEC 60601-1: 2005( תקן בטיחות רפואי אשר נועד להחליף את המהדורה השנייה. ההבדל העיקרי בין המהדורה השנייה לבין המהדורה השלישית הוא ברמת הבידוד. (בידוד BI המהדורה השנייה מחולקת ל- (בידוד DI (בידוד משלים), SI בסיסי), 3- (בידוד מחוזק), והמהדורה ה RI כפול) ו- מחולקת לשתי קטגוריות של IEC 60601-1 .MOOP ו- MOPP IEC 60601-1-3 th התקן במהדורה החדש הוא התקן המתואם לציוד רפואי חשמלי אשר אומץ באופן גלובלי, כפי שפורסם בגרסות הבאות: ANSI / AAMIES 60601-1: : ארה"ב 2006 EN 60601-1: 2006 : האיחוד האירופי 08 :60601-1 מס CSA - C 22.2 : קנדה היא 3 ההשפעה העיקרית של מהדורה ההבחנה בין המפעיל והחולה. כתוצאה

New-Tech Magazine l 66