FARMACOLOGIA

Farmacología • Toxicidad de los fármacos

La farmacovigilancia es la actividad de salud pública que tiene como objetivo la detección, evaluación, com prensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos una vez comercializados. Esta cobró importancia en la década de los 60 del siglo pasado por el empleo del fármaco talidomida en mujeres embarazadas a las que se les prescribía por su efecto hipnóti co-sedante y para disminuir las náuseas y los vómitos.

La relación causa-efecto entre el consumo de talidomida y la aparición de más de 4.000 casos de focomelia (malformación de las extremidades) se estableció al manejar cifras de ventas del medicamento.

Tras la tragedia de la talidomida se determinó la necesidad de valorar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos destinados al ser humano y de establecer un sistema de vigilancia farmacológica capaz de detectar la aparición de nuevos efectos secundarios y malformaciones congénitas. Si este sistema hubiera existido en los años 60 del siglo pasado, como mínimo, los casos de focomelia hubiesen sido menores. Este sistema de farmacovigilancia pone especial seguimiento a los fármacos ya comercializados, retirando en ocasiones fármacos que ya estaban a la venta debido a que se conocen efectos tóxicos en los humanos.

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define como reacción adversa a un medicamento (RAM) como “cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico o tratamiento o para modificar funciones fisiológicas”, con lo cual el concepto ‘reacción adversa’ sería sinónimo de efecto indeseable o efecto adverso. Por tanto, las RAM consisten en la aparición de cualquier respuesta no deseada, es decir, no buscada, con dosis adecuadas de un medicamento administrado con fines diagnósticos, terapéuticos o profilácticos, empleando una pauta posológica correcta. Es decir, las RAM no se producen por un error o mal uso de los medicamentos, ya que aparecen a dosis adecuadas. Se diferencian principalmente dos tipos de RAM: las previsibles o tipo A (relacionadas con la dosis) y las imprevisibles o tipo B (no relacionadas con la dosis) (Cuadro 1). Por otro lado, las RAM pueden depender del fármaco administrado o de una especial susceptibilidad o reactividad del paciente. Aunque normalmente las RAM se clasifican en tipo A o tipo B, existe una clasificación más extensa. La cla sificación comúnmente utilizada para clasificarlas es la propuesta por Edwards y Aronson (2000), en donde cada tipo de RAM es descrito por una inicial en inglés que define cada tipo de reacción:

Cuadro 1. Tipos de reacciones adversas y principales características

Características

Tipo A o previsible

Tipo B o imprevisible

Mecanismo de acción

Conocido

Desconocido

Predecible Frecuencia Gravedad

Sí

No

Alta

Baja

Leves

Muy graves

Dependientes de la dosis

Sí

No

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