FARMACOLOGIA

Farmacología • Toxicidad de los fármacos

Tarjeta amarilla

Es el formulario de recogida de sospechas de reacciones adversas, editada en color amarillo y distribui do por los centros autonómicos de farmacovigilancia a los profesionales sanitarios de su comunidad

autónoma, para permitirles la notificación. Lleva impresa la dirección del centro y su franqueo es en destino, para facilitar su envío. Recoge informa ción relativa al paciente (identificación, edad, sexo, peso), al fármaco sospechoso (nombre, dosis, vía, frecuencia, fecha de inicio y final, indicación tera péutica), a la reacción adversa (descripción, fecha de comienzo y final, desenlace, efecto de la reex posición si ha existido, etc.) y al profesional notifi cador (nombre, dirección, teléfono, profesión, nivel asistencial, etc.) (Imagen 1) . Algunas comunidades autónomas ofrecen la tarjeta amarilla en versión online que puede cumplimentarse a través de internet, al igual que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios permite la notifi cación de sospecha de RAM a través de su web (https:// www.notificaram.es/Pages/CCAA.aspx#no-back-but ton), indicando previamente la comunidad autónoma donde se ha producido. Una vez detectada y notificada una reacción adversa, debe pasar a través de las diferentes agencias y comi tés, tanto autonómicos como nacionales, europeos e internacionales.

Imagen 1. Tarjeta amarilla del servicio español de farmacovigilancia

Funciones y responsabilidades en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

De acuerdo con el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, cabe destacar las siguientes funciones:

• Identificar, evaluar y gestionar los riesgos derivados de los medicamentos autorizados, así como coordinar el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano y veterinario, y participar en las correspondientes redes europeas. • Actuar como centro nacional de referencia en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. • Armonizar los procedimientos necesarios para garantizar la homogeneidad en el tratamiento y evaluación de los datos recogidos en las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los Centros Autonómicos de Farmacovigilancia. • Promover la realización de estudios farmacoepidemiológicos y de farmacoepizootiología, de acuerdo con lo dispuesto en la normativa sobre farmacovigilancia. Coordinar la evaluación y gestión de los estudios posautorización vinculados a la autorización de medicamentos incluidos en el Plan de Gestión de Riesgos.

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