FARMACOLOGIA

Farmacología • Farmacología, proceso terapéutico y práctica enfermera

Cuadro 11. Conceptos aclaratorios sobre medicamentos genéricos (continuación)

La financiación pública de medicamentos estará sometida al sistema de precios de referencia. El precio de referencia será la cuantía máxima con la que se financiarán las presentaciones de medicamentos incluidas en cada uno de los conjuntos que se determinen, siempre que se prescriban y se dispensen con cargo a fondos públicos Los conjuntos incluirán todas las presentaciones de medicamentos financiadas que tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración, entre las que existirá incluida en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, al menos, una presentación de medicamento genérico o biosimilar. Las presentaciones indicadas para tratamientos en pediatría, así como las correspondientes a medicamentos de ámbito hospitalario, incluidos los envases clínicos, constituirán conjuntos independientes A efectos de aplicar los supuestos de dispensación y sustitución, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad publicará en su página web, junto al Nomenclátor de productos farmacéuticos del Sistema Nacional de Salud, la información relativa a las agrupaciones homogéneas de las presentaciones de los medicamentos y de los productos sanitarios. En cada agrupación homogénea de medicamentos se integrarán las presentaciones de los medicamentos financiadas con el/los mismo/s principio/s activo/s en cuanto a dosis, contenido, forma farmacéutica o agrupación de forma farmacéutica, y vía de administración, que puedan ser objeto de intercambio en su dispensación Cuando la prescripción se realice por principio activo, el farmacéutico dispensará el medicamento de precio más bajo de su agrupación homogénea y, en el caso de igualdad, el medicamento genérico Toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la fabricación de un medicamento y que, al ser utilizadas en su producción, se convierten en un componente activo de dicho medicamento destinado a ejercer una acción farmacológica, inmunológica o metabólica con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas o de establecer un diagnóstico Es un producto biológico que es similar a otro producto biológico ya autorizado, aunque puede contener pequeñas diferencias en los componentes clínicamente inactivos y para el que no hay diferencias significativas clínicas comparando el producto biológico y el de referencia en términos de seguridad, pureza y potencia

Precio de referencia

Conjunto

Agrupación homogénea

Sustitución por el farmacéutico

Principio activo o sustancia activa

Biosimilar

El gasto farmacéutico, a través de receta oficial del SNS, hasta el mes de noviembre de 2022 aumentó un 5,2% respecto al año anterior, lo que supone unos 11.200 millones de euros. Por comunidades autóno mas, todas han experimentado este aumento y destacan sobre todo Murcia, Madrid, Melilla y Andalucía. En el otro extremo se encuentran País Vasco y Castilla-La Mancha, con un gasto notablemente menor que el resto. En España, los medicamentos genéricos aportan un ahorro considerable en la factura farmacéutica, redu ciendo de forma efectiva el coste de los medicamentos entre un 30% y 50%. En la actualidad, el mercado de medicamentos genéricos en España está en torno a 219 principios activos. El número de equivalentes farmacéuticos genéricos (EFG) aprobados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) supera ya los 5.105. La garantía de calidad de los EFG tiene que estar avalada por las administra ciones públicas; se establecen, así, una serie de requisitos sanitarios, legales y técnicos para ser autorizada su comercialización (Cuadro 12) .

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