FARMACOLOGIA

Farmacología • Farmacología, proceso terapéutico y práctica enfermera

Cuadro12. Requisitos sanitarios, legales y técnicos que deben cumplir los equivalentes farmacéuticos genéricos (EFG)

Sanitarios

Legales

Técnicos

• Tener igual composición cualitativa y cuantitativa en principio activo que el medicamento original • Ser seguros y eficaces • No tener un margen terapéutico demasiado estrecho ni características de biodisponibilidad que desaconsejen su aprobación como EFG • Poder demostrar su calidad • Ser esencialmente similares a la especialidad farmacéutica de referencia • Estar correctamente identificados • Figurar en el etiquetado las siglas EFG

Para autorizar su producción y comercialización deben haber transcurrido diez años desde que se patentó o haber sido autorizado como EFG en un país de la Unión Europea (UE)

Deben demostrar su equivalencia terapéutica con el medicamento innovador a fin de poder garantizar su intercambiabilidad. Esta condición se demuestra mediante ensayos clínicos

En la actualidad se asiste a un aumento considerable de la concienciación acerca del uso de los medica mentos genéricos. No en vano, existe la obligación de prescribir medicamentos genéricos. Por otro lado, la instauración de las denominadas convocatorias públicas de subasta de medicamentos permite a las ad ministraciones públicas beneficiarse de las mejoras económicas que ofrece la industria para que influyan en la sostenibilidad del sistema sanitario. Las subastas públicas de medicamentos consisten en la selección por convocatoria pública de medicamentos para una población, lo cual supone aprovechar la economía de escala y continuar garantizando la prestación farmacéutica a los usuarios.

Medicamentos esenciales: estrategia farmacológica de la OMS

Las innovaciones científicas en el campo de la farmacología han propiciado el avance en el tratamiento de enfermedades que antes conllevaban sufrimiento, discapacidad e, incluso, la muerte temprana. Ello supo ne que se han incrementado la esperanza y la calidad de vida de una parte de la población mundial. Sin embargo, los desarrollos no han sido igualitarios, en los países del tercer mundo la falta de accesibilidad a medicamentos básicos está dando lugar a problemas políticos, ético-sociales y económicos. La salud para todos es un principio ético básico, razón por la que se están desarrollando estrategias por parte de la OMS. Se consideran esenciales los medicamentos que “cubren las necesidades de atención de salud prioritarias de la población. Su selección se hace atendiendo a la prevalencia de las enfermedades y a su seguridad, eficacia y coste-eficacia comparativa. Se pretende que, en el contexto de los sistemas de salud existentes, los medicamentos esenciales estén disponibles en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con una calidad garantizada y a un precio asequible para las personas y para la comunidad” (OMS, 2014).

La misma OMS puso en marcha, en 2002, una estrategia farmacéutica con el objetivo de “contribuir a salvar vidas y mejorar la salud. Reduciendo la enorme brecha existente entre las posibilidades que

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