FARMACOLOGIA

Farmacología • Vacunas e inmunoglobulinas

Vacuna antipapilomavirus

Agente causante de la infección

Virus del papiloma humano, perteneciente a la familia Papillomaviridae . Hay más de 100 tipos, de los que 40 son anogenitales. Al menos 15 de ellos son oncogénicos. Los de mayor prevalencia en España son el 16 y el 18. La infección por los virus oncogénicos se relaciona en todos los casos con la aparición de cáncer de cérvix.

Nombre comercial: Gardasil ®

• Composición: recombinante. Tipos 6, 11, 16, 18. Adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo como adyuvante. • Eficacia: la eficacia de Gardasil ® frente a CIN (1, 2, 3) relacionados con VPH 6, 11, 16, 18 o AIS fue del 100% (IC 97,5%: 87,4; 100,0) en el protocolo 013 donde era la variable primaria y del 95,2% (IC 95%: 87,2; 98,7) en los protocolos combinados. • Indicaciones: prevención de la displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), carcinoma cervical, lesiones dis plásicas vulvares de alto grado (VIN 2/3) y verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del virus del papiloma, en mujeres de 9 a 26 años. • Pauta: el régimen de vacunación consiste en tres dosis separadas de 0,5 ml administradas de acuerdo con el siguiente calendario: 0, 2, 6 meses. Si es necesario un régimen de vacunación alternativo, la segunda dosis debe ser administrada al menos un mes después de la primera dosis y la tercera dosis administrarse, al menos, tres meses después de la segunda dosis. Las tres dosis tienen que ser administradas dentro del periodo de un año. No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo. • Vía de administración: intramuscular profunda. • Contraindicaciones: hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Los indivi duos que desarrollen síntomas indicativos de hipersensibilidad después de recibir una dosis de Gardasil ® no han de recibir más dosis de Gardasil ® . La administración de Gardasil ® debe posponerse en individuos que padezcan una enfermedad aguda grave que curse con fiebre. Sin embargo, la presencia de una infección leve, como una infección respiratoria leve del tracto respiratorio superior o de fiebre leve, no es una contraindicación para la inmunización. • Efectos secundarios: trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración (pirexia, eritema, dolor, hinchazón, hemorragia, prurito). • Composición: recombinante, adyuvada, absorbida. Tipos 16, 18. • Eficacia: del 100% (IC 95%, 30-100) frente a la infección persistente por VPH y del 100% (IC 95%, 42-100) frente a CIN a los 4-5 años de seguimiento. Se ha observado un cierto grado de protección cru zada frente a infección para los tipos 31 (55%) y 45 (94%) del VPH. • Indicaciones: prevención de la neoplasia cervical intraepitelial de alto grado (CIN grados 2 y 3) y cáncer de cérvix relacionados causalmente con los tipos 16 y 18, en mujeres entre 10 y 55 años. • Pauta: 0-1-6 meses. • Vía de administración: intramuscular profunda. • Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Se debe posponer la administración de Cervarix ® en personas que padezcan enfermedades febriles agudas graves. • Efectos secundarios: dolor en el lugar de la inyección, síntomas gastrointestinales incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal, picor/prurito, rash, urticaria y mialgia. La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada. Nombre comercial: Cervarix ®

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