ניו-טק מגזין | מרץ 2019

POWER SOLUTIONS מוסף מיוחד

ארכיטקטורות, תכנוניםחשמלייםעבור התקנים רפואיים המחובריםאל המטופל

Gary Bocock, XP Power

מ

אירופה: EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014 ארה"ב: ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012, C1:2009/ (R)2012 and A2:2010/(R)2012 קנדה: CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 לכל סיווג בתוך התקן ישנן דרישות להגנה מפני התחשמלות. שלושת הסיווגים המפורטים להלן, מופיעים על פי סדר עולה מהפחות מחמיר ועד המחמיר ביותר: ניתן לחלקים מיושמים B (גוף). הסיווג B סוג אשר בדרך כלל אינם מוליכים וניתן לחבר אותם להארקה. ניתן לחלקים BF (גוף צף). הסיווג BF סוג מיושמים אשר מחוברים באופן חשמלי אל המטופל, והם חייבים להיות צפים ומופרדים מהארקה. סיווג זה אינו כולל חלקים מיושמים אשר נמצאים במגע ישיר עם הלב. ניתן CF (קרדיולוגי צף). הסיווג CF סוג לחלקים מיושמים המתאימים לחיבור ישירות אל הלב. המשמעות היא התחברות אל לב המטופל, הכולל חיבור תוך ורידי כגון בדיאליזה. החלקים המיושמים הללו חייבים להיות צפים ומופרדים מההארקה.

אמר זה דן בגישות לארכיטקטורות / תכנונים חשמליים במכשירים

דרישות בידוד התקנים רפואיים המחוברים אל המטופל נדרשים לספק שני אמצעי הגנה ) על מנת MOP - Means Of Protection ( למנוע מחלקים מיושמים ומחלקים נגישים אחרים לחרוג ממגבלות המתח, הזרם או האנרגיה. חיבור הארקה תואם לצורך הגנה , בידוד בסיסי מספק אף הוא MOP 1 מספק . אמצעי MOP 2 ובידוד מחוזק מספק MOP 1 הגנה ניתנים לסיווג כאמצעי הגנה למפעיל ) MOOP - Means Of Operator Protection ( MOPP - Means או אמצעי הגנת המטופל ( .) Of Patient Protection במכשירים המיועדים לחיבור אל המטופל דרושים שני אמצעי הגנת המטופל . MOPPx2 ארכיטקטורות / תכנונים חשמליים המיועדים לשימוש במכשירים רפואיים נדרשים לספק CF ובסיווג BF בסיווג MOPPx1 בין הראשוני למשני, MOPPx2 בין הראשוני להארקה ובידוד בטיחות נוסף מהיציאה המשנית של מערכת החשמל , MOPPx1 להארקה, שאף היא מסווגת כ - (בדירוג AC כשכולם בקו כניסת מתח ה - הגבוה ביותר).

רפואיים עבור יישומים המחוברים אל המטופל. קיימים מספר מרכיבי מפתח אשר יש לקחתם בחשבון: בידוד, זליגה / זרמי מגע, ), מספר EMC תאימות אלקטרו - מגנטית ( קווי יציאת המתח הנחוצים וסביבת השימוש. החלקים המיושמים האלמנט של מכשיר רפואי הבא במגע עם המטופל מוכר בשם חלק מיושם. חלק מיושם מוגדר כחלק ממכשיר הרפואי, אשר על מנת שאותו מכשיר רפואי יוכל למלא את תפקידו כראוי, הוא אמור במכוון לבוא במגע ישיר עם המטופל, או במצבים שבהם במהלך השימוש הרגיל במכשיר הרפואי ישנם בו חלקים אשר עשויים לבוא במגע ישיר עם המטופל. 60601 - 1 ) חבילת התקנים (מהמילה תקן מגדירה חלקים מיושמים בהתאם לסוג המגע עם המטופל וסוג המכשיר או אופיו. גרסת ה - הנוכחית היא המהדורה השלישית 60601 - 1 ,2005 שפורסמה לראשונה בחודש דצמבר אומצה בכל המדינות והמחוזות הגדולים בעולם כמו גם הגרסאות האחרונות הבאות: IEC 60601 1:2005 (Third Edition) + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012

New-Tech Magazine l 54