SPDS Draft SMPR - Aloe Vera Quant

103 104

Table 1: Method performance requirements (part 1). 

Ingredients  (Raw Materials) 

Finished Products ‐ Solid 

Finished Products – Liquid  (Freeze dried samples) 

Parameter 

LOQ  (%) 

≤ 0.5 

≤ 0.5 

≤ 0.15 

Analytical Range (%) 

1 – 100 

1 – 100 

0.15 – 100 

105 106

Table 2: Method performance requirements (part 2). 

Finished Products – Liquid  (Freeze dried samples) 

Ingredients  (Raw Materials)  (1 – 100%) 

Finished Products  – Solid  (1 – 100%) 

Parameter 

0.15 – 0.5%  ≥ 0.5 – 100% 

Recovery (%)  

90 – 110 

90 – 110 

≤ 50 

90 – 110 

% RSD r

≤ 10 

≤ 10 

≤ 20 

≤ 10 

% RSD

≤ 15 

≤ 15 

≤ 30 

≤ 15 

R

107 108 109 110 111 112 113 114