66 / 124
בתקן
MOPP
לבין
MOOP
הבדל בין
.
IEC
60601-1-3
th
, הנציבות הבין-לאומית לחשמל
2005
בשנת
) פרסם את המהדורה השלישית של
IEC
(
,)
IEC
60601-1: 2005(
תקן בטיחות רפואי
אשר נועד להחליף את המהדורה השנייה.
ההבדל העיקרי בין המהדורה השנייה לבין
המהדורה השלישית הוא ברמת הבידוד.
(בידוד
BI
המהדורה השנייה מחולקת ל-
(בידוד
DI
(בידוד משלים),
SI
בסיסי),
3-
(בידוד מחוזק), והמהדורה ה
RI
כפול) ו-
מחולקת לשתי קטגוריות של
IEC
60601-1
.MOOP
ו-
MOPP
IEC
60601-1-3
th
התקן במהדורה החדש
הוא התקן המתואם לציוד רפואי חשמלי
אשר אומץ באופן גלובלי, כפי שפורסם
בגרסות הבאות:
ANSI
/
AAMIES
60601-1: :
ארה"ב
2006
EN
60601-1: 2006 :
האיחוד האירופי
08 :60601-1
מס
CSA
-
C
22.2 :
קנדה
היא
3
ההשפעה העיקרית של מהדורה
ההבחנה בין המפעיל והחולה. כתוצאה
ספקי כח ליישומים רפואיים -
תקנים בידוד וזליגה
2-
) אשר מסווג ל
MOP
מכך, אמצעי ההגנה (
קטגוריות שונות:
Means
- )
MOPP
אמצעי הגנת החולה (
of Patient Protection
Means
of
ואמצעי הגנת המפעיל
)
MOOP
( .
Operator Protection
חשוב מאוד להדגיש בפני כל גורמי התכנון
ויצרן
R
&
D
שזוהי אחריותו של המפתח
המוצר הרפואי בכדי לקבוע את הסבירות
של מטופל לבוא במגע, ולהחליט אם יש
) או צורך בהגנת
MOPP
צורך בהגנת החולה (
) בהתאם לשימוש.
MOOP
המפעיל (
אם המכשירים הרפואיים באים במגע עם
חולים, הם חייבים לעמוד בדרישות הבידוד
.
MOPP
של
בכל מקרה, ברמת ספק הכח הרפואי
) הבידוד בחלק
Medical
power
Supply
(
שמחובר לרשת החשמל
AC
IN
הראשוני
חייב לעמוד לפחות
DC
ובין החלק המשני
1
xMOP
בין ראשוני למשני. ולפחות
2
xMOP
) בתנאים נורמליים
FG
בין ראשוני להארקה (
.)1
(מוצג בתרשים
והבידוד הנדרש
Creepage
דרישות הבידוד
Advice Electronics Ltd. ,
שלמה אוסטרובסקי
.)1
(טבלה
MOPP
/
MOOP
עבור
הוא הנתיב הקצר ביותר בין
Creepage
שני חלקי מוליכים שנמדדו על פני השטח של
הבידוד
היא המרחק הקצר ביותר
Clearance
דרך האוויר בין שני חלקי מוליכים
באופן כללי, ספקי כוח העונים לתקן
מספיקים בדרך כלל לרוב
2
xMOOP
היישומים של ספקי כח רפואיים במערכות
2
xMOPP
רפואיות. וספקי כוח העונים על
מספקים את הרמה הגבוהה ביותר של
ההגנה. זה יכול להיות יתרון לספק כח
כי זה יכול לכסות את רוב
2
xMOPP
לציין
היישומים הרפואיים.
חלק נוסף חשוב מאוד בתחום הבטיחות הוא
) במוצר חשמלי רפואי
AP
(
Applied
Part
) הוא חלק של מוצרי חשמל רפואי או
AP
(
ספק כח אשר בשימוש רגיל בא במגע פיזי עם
המטופל בכדי לבצע את תפקידו.
ישנם שלוש סוגי סיווג יישומי חלקים
:)
AP
(
Applied Part
אין מגע חשמלי עם חולה ואולי
:
B
סוג
מוארק
ה
Power Solutions
מוסף מיוחד
New-Tech Magazine l 66