CE Maskindirektiv 2006-42-EF

dækker, er overholdt – jf. § 110: kommentarer til artikel 7, stk. 2. Ifølge artikel 10 og 11 kan formodningen om overensstemmelse imidlertid anfægtes: − Ifølge artikel 10 skal en medlemsstat eller Kommissionen henvise en harmoniseret standard til det udvalg, der er nedsat i henhold til direktiv 98/34/EF 87 , hvis de har beviser for, at visse væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som standarden dækker, ikke opfyldes i tilstrækkelig grad af standardens specifikationer. − Hvis sikkerhedsproceduren i artikel 11 tages i brug, og medlemsstaten mener, at den manglende overensstemmelse konstateret på den maskine, der er genstand for den begrænsende foranstaltning, skyldes en mangel i en harmoniseret standard, som fabrikanten har anvendt, henvises også den pågældende standard til direktiv 98/34/EF-udvalget – jf. § 124: kommentarer til artikel 11, stk. 4. For at undgå behovet for disse formelle indsigelser opfordres medlemsstaterne til at følge udformningen af harmoniserede standarder og delagtiggøre CEN eller CENELEC i deres bekymringer, før de harmoniserede standarder bliver vedtaget. Ligeledes opfordres standardiseringsorganisationerne til at tage skyldigt hensyn til medlemsstaternes bekymringer, når de udformer og vedtager harmoniserede standarder. Kun medlemsstaterne og Kommissionen har mulighed for at fremsætte en formel indsigelse mod en harmoniseret standard. Hvis andre berørte parter mener, at en harmoniseret standard har alvorlige mangler, kan de henlede de nationale myndigheders eller Kommissionens opmærksomhed på det og bede dem tage de nødvendige skridt. § 120 Proceduren for formel indsigelse En formel indsigelse kan fremsættes, når en harmoniseret standard er blevet vedtaget af den europæiske standardiseringsorganisation, og referencen for den er blevet meddelt Kommissionen med henblik på offentliggørelse i EUT. En formel indsigelse kan også fremsættes på et hvilket som helst tidspunkt efter offentliggørelsen af referencen for den harmoniserede standard i EUT. Den formelle indsigelse skal meddeles Kommissionen af medlemsstaten via dennes faste repræsentation ved Den Europæiske Union med angivelse af referencen for den pågældende standard, specifikationerne i standarden, der anses for at være fejlbehæftede, samt begrundelsen for indsigelsen. Udvalget i henhold til direktiv 98/34/EF har udarbejdet en standardformular til formålet. Den formelle indsigelse drøftes først i Arbejdsgruppen om maskiner – jf. § 148: kommentarer til artikel 22 – hvor de øvrige medlemsstater, repræsentanter for CEN eller CENELEC og andre interessenter indbydes til at udtrykke deres synspunkter. Resultatet af drøftelserne i Arbejdsgruppen om maskiner indberettes af Kommissionen til direktiv 98/34/EF-udvalget. Dette udvalg høres derefter om udkastet

87 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester, som ændret ved direktiv 98/48/EF og 2006/96/EF. En konsolideret version af direktivet findes på: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1998L0034:20070101:DA:PDF

100