CE Maskindirektiv 2006-42-EF

Anmeldelsen foregår ved brug af Kommissionens onlineinformationssystem NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations). Webstedet indeholder alle de europæiske bemyndigede organer samt tredjelandes organer, der er udpeget i henhold til formelle aftaler såsom aftaler om gensidig anerkendelse, aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde og aftalerne om overensstemmelsesvurdering og accept af industriprodukter. Når et organ bemyndiges til overensstemmelsesvurdering i henhold til maskindirektivet, skal den anmeldende myndighed i den pågældende medlemsstat angive den maskinkategori, som organet er udpeget til. Et bemyndiget organ kan udpeges til at vurdere overensstemmelsen af en eller flere af de maskinkategorier, der er omhandlet i bilag IV. I anmeldelsen skal også den eller de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som organet er udpeget til at gennemføre, være angivet. Et bemyndiget organ skal være udpeget til en af følgende procedurer eller begge de procedurer, der er omhandlet i artikel 12: − EF-typeafprøvningsproceduren – artikel 12, stk. 3, litra b), og artikel 12, stk. 4, litra a) – bilag IX − proceduren vedrørende fuld kvalitetssikring – artikel 12, stk. 3, litra c), og artikel 12, stk. 4, litra b) – bilag X. Før der fremsættes en anmodning til et bemyndiget organ om en overensstemmelsesvurdering, er det derfor vigtigt at kontrollere i NANDO, at det pågældende bemyndigede organ er blevet bemyndiget i henhold til maskindirektivet for den omhandlede maskinkategori og den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure – jf. § 129: kommentarer til artikel 12, stk. 3. § 134 Vurdering og overvågning af bemyndigede organer Artikel 14, stk. 3, henviser til de kriterier, der er fastlagt i bilag XI, og som skal anlægges, når de organer, der skal bemyndiges, skal vurderes – jf. § 408: kommentarer til bilag XI. Medlemsstaterne tilskyndes kraftigt til at bruge akkreditering som et middel til at vurdere bemyndigede organer. Forordning (EF) nr. 765/2008 kræver, at hver medlemsstat udpeger et enkelt akkrediteringsorgan til at vurdere, om vurderingsorganerne er kompetente til at udføre de nærmere fastlagte overensstemmelsesvurderingsaktiviteter. Alle nationale akkrediteringsorganer er underlagt peerevaluering ved Den Europæiske Organisation for Akkreditering (European Cooperation for Accreditation (EA)) 90 . Artikel 14, stk. 5, henviser til de relevante harmoniserede standarder, som kan anvendes til vurdering af bemyndigede organer. De relevante harmoniserede standarder er EN ISO/IEC 17020, 17021 og 17025 91 . 90 Forordning (EF) nr. 765/2008, artikel 3-14. 91 EN ISO/IEC 17020:2004 – Generelle kriterier for forskellige typer af organer, der foretager inspektion (ISO/IEC 17020:1998). EN ISO/IEC 17021:2006 – Overensstemmelsesvurdering – Krav til organer der foretager audit og certificering af ledelsessystemer (ISO/IEC 17021:2006). EN ISO/IEC 17025:2005 – Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence (ISO/IEC 17025:2005) – EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006.

113