CE Maskindirektiv 2006-42-EF

dem tilgængelige på behørigt begrundet anmodning fra en af medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder – jf. § 98: kommentarer til artikel 4, stk. 3 og 4, og § 393: kommentarer til bilag VII, del A, punkt 2 og 3. Den person, der har bemyndigelse til at samle det tekniske dossier, er som sådan ikke ansvarlig for konstruktionen, fremstillingen eller overensstemmelsesvurderingen af maskinen, for udarbejdelsen af de dokumenter, som det tekniske dossier indeholder, for påsætningen af CE- mærkningen eller for udarbejdelsen og undertegningen af EF- overensstemmelseserklæringen. Alle fabrikanter af maskiner skal angive navn og adresse på den person, der har bemyndigelse til at samle det tekniske dossier. Når det drejer sig om fabrikanter, der er etableret i EU, kan den person, der har bemyndigelse til at samle det tekniske dossier, være fabrikanten selv, dennes repræsentant, en kontaktperson blandt fabrikantens personale (som kan være identisk med den person, der undertegner EF- overensstemmelseserklæringen) eller en anden fysisk eller juridisk person, der er etableret i EU, og som af fabrikanten er blevet betroet denne opgave. Når det drejer sig om fabrikanter, der er etableret uden for EU, kan den person, der har bemyndigelse til at samle det tekniske dossier, være enhver fysisk eller juridisk person, der er etableret i EU, og som er blevet betroet opgaven med at samle det tekniske dossier og gøre det tilgængeligt efter behørigt begrundet anmodning. Hvis en fabrikant, der er etableret uden for EU, har valgt at bemyndige en repræsentant i EU til at opfylde alle eller en del af de forpligtelser, der er fastsat i artikel 5 – jf. § 84 og § 85: kommentarer til artikel 2, litra j) – kan denne repræsentant også være den person, der har bemyndigelse til at samle det tekniske dossier. 3. De oplysninger, der er nødvendige i forbindelse med beskrivelsen og identifikationen af maskinen, er grundlæggende de samme, som dem, der skal anføres på maskinen – jf. § 250: kommentarer til bilag I, punkt 1.7.3. I EF- overensstemmelseserklæringen skal oplysningerne om maskinen imidlertid være fuldstændige. Formålet med disse oplysninger er at gøre det muligt for både brugeren og markedsovervågningsmyndighederne at foretage en entydig identifikation af den maskine, der er omhandlet i erklæringen. Som hovedregel skal serienummeret på den maskine, der er omfattet af EF- overensstemmelseserklæringen, anføres. Hvis det drejer sig om maskiner, der er fremstillet i store serier, er det muligt at udarbejde en fælles EF- overensstemmelseserklæring for en række serienumre eller partier, hvori det interval af serienumre eller partier, som erklæringen omfatter, skal være angivet, og der skal udarbejdes en ny EF-overensstemmelseserklæring for hvert enkelt nyt interval af serienumre eller partier. Under alle omstændigheder skal der anføres den nødvendige identifikation for at sikre, at der er sammenhæng mellem den enkelte maskine og den EF- overensstemmelseserklæring, der finder anvendelse herpå. 4. Den sætning, hvori det erklæres, at maskinen opfylder alle relevante bestemmelser i maskindirektivet, er det centrale element i EF- overensstemmelseserklæringen. Med denne sætning attesterer fabrikanten

329