ClearLLab 10C - Versão Portuguesa

RECOMENDAÇÕES CONSENSUAIS DE IMUNOFENOTIPAGEM Têm emergido nas últimas duas décadas recomendações consensuais quanto a imunofenotipagem de citometria de fluxo de amostras de doentes com doenças ou suspeita de doenças hematolinfoides e várias diretrizes têm sido publicadas na literatura científica. A imunofenotipagemde citometria de fluxo está incluída na classificação da OMS dos tumores do tecido hematopoiético e linfoide 2 desde 2008. As indicações médicas e a validação do ensaio de citometria de fluxo, incluindo os detalhes pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos de testes são abordadas nas recomendações da Conferência internacional de consenso de 2006 em Bethesda 3,4,5 e nas diretrizes sobre práticas de ICSH/ICCS para ensaios de fluorescência com base em células 6,7,8 . UTILIZAÇÃO PRETENDIDA DOS PAINÉIS ClearLLab 10C Os Painéis ClearLLab 10C destinam-se a ser utilizados em diagnóstico in vitro para a identificação qualitativa de populações celulares por imunofenotipagem multiparamétrica nos citómetros de fluxo Navios e Navios EX. Estes reagentes são utilizados como auxílio no diagnóstico diferencial de pacientes hematologicamente anómalos que padeçam ou se suspeite padecerem das seguintes neoplasias hematopoiéticas: leucemia crónica, leucemia aguda, linfoma não Hodgkin, mieloma, síndrome mielodisplásica (SMD) e/ou neoplasias mieloproliferativas (MPN). Os reagentes podem ser utilizados com sangue total periférico (recolhido em K 2 EDTA, ácido-citrato-dextrose [ACD] ou heparina), medula óssea (recolhida em K 2 EDTA, ácido-citrato-dextrose [ACD] ou heparina) e amostras de nódulo linfático. A interpretação dos resultados deve ser confirmada por um patologista ou profissional equivalente, em conjunto com outras descobertas clínicas e laboratoriais relevantes.

Estes reagentes fornecem resultados qualitativos multiparamétricos para os seguintes antigénios de superfície:

Painéis ClearLLab 10C

Laser azul

Laser vermelho

Laser violeta

APC- A750 PB KRO

PN

Tubo

FITC PE ECD PC5.5 PC7 APC APC- A700

B96805 Tubo de células B

Kappa Lambda CD10 CD5 CD200 CD34 CD38 CD20 CD19 CD45

B96806 Tubo de células T

CD4

CD2 CD56 CD5 CD34 CD7

CD8

CD3 CD45

TCR γδ

B96807 Tubo de células M1

CD16

CD7

CD10 CD13 CD64 CD34 CD14 HLA-DR CD11b CD45

B96808 Tubo de

CD15

CD123 CD117 CD13 CD33 CD34 CD38 HLA-DR CD19 CD45

células M2

Todos os eventos são relevantes

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Beckman Coulter • Painéis ClearLLab 10C • C33354 AB