334 / 405
330
eller dennes repræsentant, at den pågældende maskine opfylder alle de
gældende væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i maskindirektivets bilag I,
og
at
der
er
blevet
gennemført
en
passende
overensstemmelsesvurderingsprocedure.
Hvis de pågældende maskiner er omfattet af andre EU-bestemmelser ud over
maskindirektivet, skal det ligeledes erklæres, at maskinen er i
overensstemmelse med de øvrige relevante direktiver eller forordninger –
jf. § 91 og § 92: kommentarer til artikel 3. Fabrikanten kan udarbejde en fælles
EF-overensstemmelseserklæring vedrørende disse øvrige direktiver eller
forordninger, forudsat at denne erklæring indeholder alle de oplysninger, der er
påkrævet i henhold til de enkelte direktiver. Det kan muligvis ikke lade sig gøre
i alle tilfælde, eftersom der ifølge visse direktiver foreskrives et bestemt format
til overensstemmelseserklæringen – jf. § 89: kommentarer til artikel 3.
5. For så vidt angår maskiner, der tilhører en af de kategorier, der står anført i
bilag IV, skal oplysningerne på det bemyndigede organ, som udførte EF-
typeafprøvningen, og nummeret på EF-typeafprøvningsattesten angives, hvis
fabrikanten har valgt at følge EF-typeafprøvningsproceduren – jf. § 129 og
§ 130: kommentarer til artikel 12, stk. 3 og 4. Navnet, adressen og det
firecifrede identifikationsnummer på det bemyndigede organ, der skal angives,
kan kontrolleres i NANDO-databasen – jf. § 133: kommentarer til artikel 14.
6. For så vidt angår maskiner, der tilhører en af de kategorier, der står anført i
bilag IV, skal oplysningerne på det bemyndigede organ, som godkendte
fabrikantens fulde kvalitetssikringssystem, angives, hvis fabrikanten har valgt
at følge proceduren for fuld kvalitetssikring – jf. § 129 og § 130: kommentarer
til artikel 12, stk. 3 og 4. Navnet, adressen og det firecifrede
identifikationsnummer på det bemyndigede organ, der skal angives, kan
kontrolleres i NANDO-databasen – jf. § 133: kommentarer til artikel 14.
7. For at nyde godt af formodningen om overensstemmelse, som anvendelsen af
harmoniserede standarder medfører, skal fabrikanterne i EF-
overensstemmelseserklæringen angive referencerne for den eller de
harmoniserede standarder, de har anvendt – jf. § 110 og § 111: kommentarer
til artikel 7, stk. 2, og § 114: kommentarer til artikel 7, stk. 3. Det bør imidlertid
erindres, at det er valgfrit, om de harmoniserede standarder skal anvendes – jf.
§ 110: kommentarer til artikel 7, stk. 2.
For så vidt angår maskiner i en af kategorierne i bilag IV, hvor fabrikanten har
fulgt overensstemmelsesvurderingsproceduren med intern fabrikationskontrol
af maskinen i henhold til bilag VIII, skal fabrikanten i EF-
overensstemmelseserklæringen anføre den eller de anvendte harmoniserede
standarder, eftersom anvendelsen af harmoniserede standarder, som dækker
alle gældende væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav til maskinen, er en
betingelse for at bruge denne overensstemmelsesvurderingsprocedure –
jf. § 129: kommentarer til artikel 12, stk. 3.
Hvis
der
er
anført
en
harmoniseret
standard
i
EF-
overensstemmelseserklæringen, har markedsovervågningsmyndighederne ret
til at antage, at fabrikanten har anvendt alle standardens specifikationer. Hvis