Table of Contents Table of Contents
Previous Page  269 / 328 Next Page
Information
Show Menu
Previous Page 269 / 328 Next Page
Page Background

TECHNICAL EVALUATION CRITERIA

Is the test kit method scientifically and technically sound?

ER 1

yes

ER 2

yes

ER 3

yes

ER 4

yes

ER 5

yes

ER 6

yes

ER 7

yes

ER 8

No

Have sufficient controls been used, including those required to calculate the rate of false‐positive and

false‐negative results where appropriate?

ER 1

Yes

ER 2

No

ER 3

NA

ER 4

Yes

ER 5

Yes

ER 6

Yes

ER 7

Yes

ER 8

Yes

Is sufficient information included for system suitability determination and product performance or acceptance

testing?

ER 1

Yes

ER 2

No

ER 3

Yes

ER 4

Yes

ER 5

Yes

ER 6

Yes

ER 7

Yes

ER 8

No

Are the conclusions statements valid based upon data presented?

ER 1

Yes

ER 2

No

ER 3

No

ER 4

Yes

ER 5

Yes

ER 6

Yes

ER 7

Yes

ER 8

No

Attachment 2

ERP PROFILE SUMMARIES

229