Onkologi i Sverige Nr 6

ANNONS I SAMARBETE MED JOHNSON & JOHNSON INNOVATIVE MEDICINE

Fakta: COCOON Studiedesign: Internationell, prospektiv, randomiserad fas 2-studie genomförd vid flera centra i Europa, Nord- och Sydamerika och Asien. Bakgrund: Hudbiverkningar är vanliga vid behandling med EGFR- och MET-riktade läkemedel och kan påverka patientens livskvalitet samt leda till behandlingsavbrott. Syfte: Att utvärdera om förbättrad dermatologisk profylax kan mins ka hudbiverkningar hos patienter som får kombinationsbehandling med amivantamab och lazertinib. Metod: 199 patienter med tidigare obehandlad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) behandlades med amivantamab och lazertinib och randomiserades till antingen standard- eller förstärkt hudvårdsrutin. Den förstärkta rutinen inkluderade bland annat mjukgörande krämer, solskydd, antibiotikaprofylax och topikala steroider. Resultat: Förstärkt profylax minskade förekomsten av hudbiverk ningar, särskilt av grad ≥2, och förbättrade patientrapporterad livskvalitet enligt Skindex-16. Färre patienter behövde avbryta sin behandling på grund av biverkningar. Fakta: SKIPPirr Studietyp: Prospektiv, icke-randomiserad multicenter-studie genom förd vid flera centra i Europa, USA och Asien. Bakgrund: IRR är en av de vanligaste biverkningarna under den för sta infusionen av amivantamab när det ges intravenöst och kan leda till avbruten eller fördröjd behandling. Syfte: Att undersöka om en utökad premedicinering kan minska in fusionsrelaterade reaktioner (IRR) vid behandling med amivantamab. Metod: 68 patienter med avancerad EGFR-muterad NSCLC, och som progredierat på osimertinib + kemoterapi, behandlades med amivan tamab + lazertinib. Premedicinering med glukokortikoid, antihistamin och antipyretika gavs för att förebygga IRR. Resultat: Den justerade strategin minskade både frekvensen och svårighetsgraden av IRR. De flesta reaktioner inträffade under den första infusionsdagen och var milda till måttliga. Fakta: PALOMA-3 Studiedesign: Internationell, randomiserad fas 3-studie. Bakgrund: Infusionsrelaterade reaktioner (IRR) är en känd biverkan vid intravenös behandling med amivantamab. En subkutan bered ningsform utvecklades för att möjliggöra kortare administreringstid och minska risken för IRR. Syfte: Att bedöma effekt och säkerhet av subkutan amivantamab jämfört med intravenös administreing, hos vuxna patienter med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmutation L858R i exon 21. Metod: 418 vuxna patienter randomiserades till att få subkutan ami vantamab plus lazertinib eller intravenös amivantamab plus lazertinib. Resultat: Subkutan amivantamab visade sig vara likvärdig med intravenös amivantamab avseende farmakokinetik och objektiv svars frekvens. Säkerhetsprofilen för subkutan amivantamab var i linje med den intravenösa formuleringen, med färre IRR (13% vs. 66% och färre VTE (9% vs 14%). Administreringstiden sänktes från cirka 5 timmar (över två dagar) till 5 minuter.

fylaktisk hudvård respektive premedicinering kan minska dermatologiska och infusionsrelaterade biverkningar. Och i Paloma-3-studien utvärderar vi hur en subkutan beredningsform kan förenkla behandlingen ytterligare, förklarar Anna Bonin. Hållbarhet kräver samarbete Framtida utveckling inom onkologi handlar inte enbart om att hitta nya målmolekyler – utan om att skapa behandlingar som är hållbara för både patienter och vårdsystem. – Det här är bara början på ett nytt sätt att tänka kring läkemedel och dess biverkningar. Läke medelsforskningen behöver ta ett mer holistiskt grepp och ligga steget före: Varje biverkning vi lyck as förebygga sparar resurser, förbättrar patientens vardag och gör vården mer effektiv. Jag tror att vi kommer få se ett ökat samarbete mellan läkeme delsbolagen, sjukvården och akademin i den här frågan. Det är först då som vi verkligen kan skapa behandlingar som inte bara förlänger livet – utan också kan göra det lättare för patienter att leva med sjukdomen under längre tid, avslutar Anna Bonin.

Läs mer om Cocoon, SKIPPirr och Paloma-3.

Janssen-Cilag AB, a Johnson & Johnson Company | www.innovativemedicine.jnj.com/sweden Box 4042, 169 04 Solna | Telefon: 08-626 50 00 | E-post: jacse@its.jnj.com CP-552539 November 2025

i delade doser i vecka 1 (dag 1 och 2). Interstitiell lung sjukdom, venösa tromboemboliska (VTE) händelser (vid kombination med lazertinib), utslag (inklusive akneliknande dermatit), sår på huden, ögonsjukdom, klåda och torr hud är andra biverkningar som har före kommit hos behandlade med amivantamab. Undvik att använda levande eller levande försvagade vacciner, vid behandling med Rybrevant. Fertilitet/graviditet/amning: Fertila kvinnor ska använda en effektiv preventivmetod under behand lingen och i 3 månader efter avslutad behandling med amivantamab. Det är okänt om amivantamab utsöndras i bröstmjölk. Datum för senaste översyn av produktresumé 08/2025.

För fullständig produktinformation kring varningar och försiktighet, fertilitet/graviditet/amning, vaccination, biverkningar, dosering och pris, se FASS. se. Janssen-Cilag AB, a Johnson & Johnson company, Box 4042, SE-16904 Solna. Tel 08-626 50 00, www. innovativemedicine.jnj.com/Sweden ▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Lazcluze ® (lazertinib) LAZCLUZE 80 mg, 240 mg, filmdragerade tabletter, ATC-kod: L01EB09, EF, Rx, antineoplastiska medel, proteinkinashämmare. Indikation: Lazcluze i kombination med amivantamab är avsett för första linjens behandling av vuxna patien ter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

med EGFR exon 19-deletion eller substitutionsmuta tion L858R i exon 21. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Dosering: Den rekommenderade dosen av Lazcluze är 240 mg en gång dagligen i kombination med amivan tamab. Vid inledande av behandling ska profylaktisk antikoagulantia administreras för att förhindra venösa tromboemboliska händelser (VTE). Varningar och försiktighet: Interstitiell lungsjukdom, venösa tromboemboliska händelser (VTE), utslag (inklusive akneliknande dermatit), ögonsjukdom, klåda och torr hud har förekommit hos patienter behandla de med lazertinib i kombination med amivantamab. Fertilitet/graviditet/amning: Fertila kvinnor ska an

vända en effektiv preventivmetod under behandlingen och i 3 veckor efter avslutad behandling. Manliga patienter med kvinnlig partner, ska uppmanas att använda effektiv preventivmetod och inte donera eller lagra sperma under behandlingen och under 3 veckor efter den sista dosen lazertinib. Det är okänt om lazertinib utsöndras i bröstmjölk. Datum för senaste översyn av produktresumé 06/2025. För fullständig produktinformation kring varningar och försiktighet, fertilitet/graviditet/amning, biverk ningar, dosering och pris, se FASS.se Janssen-Cilag AB, a Johnson & Johnson company, Box 4042, SE-16904 Solna. Tel 08-626 50 00, www.innovativemedicine. jnj.com/sweden

#6 2025 |onkologi i sverige |19