ClearLLab 10C - Deutsche Version

KONSENSEMPFEHLUNGEN FÜR DIE IMMUNOPHÄNOTYPISIERUNG Im Laufe der vergangenen zwei Jahrzehnte wurden diverse Konsensempfehlungen für die durchflusszytometrische Immunophänotypisierung von Proben von Patienten mit bekannten oder vermuteten hämatolymphoiden Malignitäten entwickelt und auch zahlreiche Richtlinien in der wissenschaftlichen Literatur veröffentlicht. Die Immunophänotypisierung mittels Durchflusszytometrie ist seit dem Jahre 2008 auch Bestandteil der „WHO Classification of Tumors of Haematopoietic and Lymphoid Tissues“ (Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation zur Beschreibung von Tumoren des blutbildenden und lymphatischen Gewebes) 2 . Medizinische Indikationen sowie die Validierung durchflusszytometrischer Assays, einschließlich der präanalytischen, analytischen und postanalytischen Einzelheiten zur Untersuchung, werden in den Empfehlungen der internationalen Konsensuskonferenz 2006 von Bethesda 3,4,5 und in den ICSH/ICCS-Praxisleitlinien für zellbasierte Fluoreszenzassays 6,7,8 behandelt. VORGESEHENE VERWENDUNG DER ClearLLab 10C-TESTSERIEN Die ClearLLab 10C-Testserien sind zur Verwendung als In-vitro-Diagnostikum zur qualitativen Identifikation von Zellpopulationen durch Multiparameter-Immunphänotypisierung auf Navios- und Navios EX-Durchflusszytometern vorgesehen. Diese Reagenzien werden als Hilfsmittel in der Differenzialdiagnose bei hämatologisch abnormalen Patienten verwendet, bei denen die folgenden hämatopoetischen Neoplasien vorliegen oder vermutet werden: chronische Leukämie, akute Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Myelom, myelodysplastisches Syndrom (MDS) und/oder myeloproliferative Neoplasie (MPN). Die Reagenzien können für peripheres Vollblut (entnommen in K 2 EDTA, Acid-Citrate-Dextrose (ACD) oder Heparin), Knochenmark (entnommen in K 2 EDTA, ACD oder Heparin) und Lymphknotenproben verwendet werden. Die Interpretation der Ergebnisse sollte von einem Pathologen oder einer gleichwertigen Fachkraft im Zusammenhang mit anderen klinischen oder Laborbefunden bestätigt werden.

Diese Reagenzien ermöglichen qualitative Multiparameterergebnisse für die unten aufgeführten Oberflächenantigene:

ClearLLab 10C-Testserien

Blauer Laser

Roter Laser

Violetter Laser

Bestell- Nr.

APC- A750 PB KRO

Röhrchen

FITC PE ECD PC5.5 PC7 APC APC- A700

B96805 B-Zellröhrchen

Kappa Lambda CD10 CD5 CD200 CD34 CD38 CD20 CD19 CD45

B96806 T-Zellröhrchen

CD4

CD2 CD56 CD5 CD34 CD7

CD8

CD3 CD45

TCR γδ

HLA- DR HLA- DR

B96807 M1-Zellröhrchen

CD16

CD7

CD10 CD13 CD64 CD34 CD14

CD11b CD45

B96808 M2-Zellröhrchen

CD15 CD123 CD117 CD13 CD33 CD34 CD38

CD19 CD45

Jedes Ereignis zählt

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Beckman Coulter • ClearLLab 10C-Testserien • C33352 AB