CE Maskindirektiv 2006-42-EF

104 / 405

100
dækker, er overholdt – jf. § 110: kommentarer til artikel 7, stk. 2. Ifølge artikel 10 og
11 kan formodningen om overensstemmelse imidlertid anfægtes:
− Ifølge artikel 10 skal en medlemsstat eller Kommissionen henvise en
harmoniseret standard til det udvalg, der er nedsat i henhold til direktiv
98/34/EF87, hvis de har beviser for, at visse væsentlige sikkerheds- og
sundhedskrav, som standarden dækker, ikke opfyldes i tilstrækkelig grad af
standardens specifikationer.
− Hvis sikkerhedsproceduren i artikel 11 tages i brug, og medlemsstaten mener,
at den manglende overensstemmelse konstateret på den maskine, der er
genstand for den begrænsende foranstaltning, skyldes en mangel i en
harmoniseret standard, som fabrikanten har anvendt, henvises også den
pågældende standard til direktiv 98/34/EF-udvalget – jf. § 124: kommentarer til
artikel 11, stk. 4.
For at undgå behovet for disse formelle indsigelser opfordres medlemsstaterne til at
følge udformningen af harmoniserede standarder og delagtiggøre CEN eller
CENELEC i deres bekymringer, før de harmoniserede standarder bliver vedtaget.
Ligeledes opfordres standardiseringsorganisationerne til at tage skyldigt hensyn til
medlemsstaternes bekymringer, når de udformer og vedtager harmoniserede
standarder.
Kun medlemsstaterne og Kommissionen har mulighed for at fremsætte en formel
indsigelse mod en harmoniseret standard. Hvis andre berørte parter mener, at en
harmoniseret standard har alvorlige mangler, kan de henlede de nationale
myndigheders eller Kommissionens opmærksomhed på det og bede dem tage de
nødvendige skridt.
§ 120 Proceduren for formel indsigelse
En formel indsigelse kan fremsættes, når en harmoniseret standard er blevet
vedtaget af den europæiske standardiseringsorganisation, og referencen for den er
blevet meddelt Kommissionen med henblik på offentliggørelse i EUT. En formel
indsigelse kan også fremsættes på et hvilket som helst tidspunkt efter
offentliggørelsen af referencen for den harmoniserede standard i EUT.
Den formelle indsigelse skal meddeles Kommissionen af medlemsstaten via dennes
faste repræsentation ved Den Europæiske Union med angivelse af referencen for den
pågældende standard, specifikationerne i standarden, der anses for at være
fejlbehæftede, samt begrundelsen for indsigelsen. Udvalget i henhold til direktiv
98/34/EF har udarbejdet en standardformular til formålet.
Den formelle indsigelse drøftes først i Arbejdsgruppen om maskiner – jf. § 148:
kommentarer til artikel 22 – hvor de øvrige medlemsstater, repræsentanter for CEN
eller CENELEC og andre interessenter indbydes til at udtrykke deres synspunkter.
Resultatet af drøftelserne i Arbejdsgruppen om maskiner indberettes af
Kommissionen til direktiv 98/34/EF-udvalget. Dette udvalg høres derefter om udkastet
87 Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/34/EF af 22. juni 1998 om en informationsprocedure
med hensyn til tekniske standarder og forskrifter samt forskrifter for informationssamfundets tjenester,
som ændret ved direktiv 98/48/EF og 2006/96/EF. En konsolideret version af direktivet findes på: