105 / 405
101
til Kommissionens beslutning. Bagefter vedtager Kommissionen sin beslutning, som
offentliggøres i L-udgaven af EUT.
§ 121 Resultatet af en formel indsigelse
Kommissionens beslutning om en formel indsigelse mod en harmoniseret standard
kan have flere udformninger:
−
hvis den formelle indsigelse ikke tages til følge, vedtager Kommissionen en
beslutning om at offentliggøre referencen for standarden i EUT eller at
opretholde referencen for standarden i EUT, hvis den allerede er blevet
offentliggjort
−
hvis den formelle indsigelse tages til følge, kan Kommissionen beslutte at
undlade at offentliggøre referencen for standarden i EUT eller at trække
referencen for standarden tilbage fra EUT, hvis den allerede er blevet
offentliggjort
−
hvis manglerne i standarden kun vedrører visse specifikationer, og resten af
standarden betragtes som tilstrækkelig, kan Kommissionen beslutte at
offentliggøre referencen for standarden i EUT (eller opretholde referencen for
standarden i EUT, hvis den allerede er offentliggjort) med en advarsel, som
begrænser den formodning om overensstemmelse, som anvendelsen af
standarden medfører.
Når referencen for en harmoniseret standard offentliggøres i EUT med en advarsel,
som begrænser formodningen om overensstemmelse, betyder det, at anvendelsen af
de specifikationer i standarden, som ikke er omfattet af begrænsningen, fortsat
medfører en formodning om overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og
sundhedskrav, de dækker. Men for at overholde de væsentlige sikkerheds- og
sundhedskrav, som standarden ikke opfylder, skal fabrikanten foretage en fuld
risikovurdering, vælge tilstrækkelige beskyttende foranstaltninger til at håndtere de
pågældende farer med og begrunde sit valg i sit tekniske dossier – jf. § 392:
kommentarer til bilag VII, del A, punkt 1, litra a).
Når Kommissionen vedtager en beslutning om at undlade at offentliggøre referencen
for en standard i EUT, at trække en reference for en standard tilbage fra EUT eller at
offentliggøre eller opretholde en reference for en standard i EUT med en
begrænsning, giver Kommissionen Den Europæiske Standardiseringsorganisation
mandat til at revidere den pågældende standard for at afhjælpe de mangler, der er
blevet identificeret.