117 / 405
113
Anmeldelsen foregår ved brug af Kommissionens onlineinformationssystem NANDO
(New Approach Notified and Designated Organisations). Webstedet indeholder alle
de europæiske bemyndigede organer samt tredjelandes organer, der er udpeget i
henhold til formelle aftaler såsom aftaler om gensidig anerkendelse, aftalen om Det
Europæiske
Økonomiske
Samarbejdsområde
og
aftalerne
om
overensstemmelsesvurdering og accept af industriprodukter.
Når et organ bemyndiges til overensstemmelsesvurdering i henhold til
maskindirektivet, skal den anmeldende myndighed i den pågældende medlemsstat
angive den maskinkategori, som organet er udpeget til. Et bemyndiget organ kan
udpeges til at vurdere overensstemmelsen af en eller flere af de maskinkategorier,
der er omhandlet i bilag IV.
I anmeldelsen skal også den eller de overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som
organet er udpeget til at gennemføre, være angivet. Et bemyndiget organ skal være
udpeget til en af følgende procedurer eller begge de procedurer, der er omhandlet i
artikel 12:
−
EF-typeafprøvningsproceduren – artikel 12, stk. 3, litra b), og artikel 12, stk. 4,
litra a) – bilag IX
−
proceduren vedrørende fuld kvalitetssikring – artikel 12, stk. 3, litra c), og
artikel 12, stk. 4, litra b) – bilag X.
Før der fremsættes en anmodning til et bemyndiget organ om en
overensstemmelsesvurdering, er det derfor vigtigt at kontrollere i NANDO, at det
pågældende bemyndigede organ er blevet bemyndiget i henhold til maskindirektivet
for
den
omhandlede
maskinkategori
og
den
relevante
overensstemmelsesvurderingsprocedure – jf. § 129: kommentarer til artikel 12, stk. 3.
§ 134 Vurdering og overvågning af bemyndigede organer
Artikel 14, stk. 3, henviser til de kriterier, der er fastlagt i bilag XI, og som skal
anlægges, når de organer, der skal bemyndiges, skal vurderes – jf. § 408:
kommentarer til bilag XI. Medlemsstaterne tilskyndes kraftigt til at bruge akkreditering
som et middel til at vurdere bemyndigede organer. Forordning (EF) nr. 765/2008
kræver, at hver medlemsstat udpeger et enkelt akkrediteringsorgan til at vurdere, om
vurderingsorganerne er kompetente til at udføre de nærmere fastlagte
overensstemmelsesvurderingsaktiviteter. Alle nationale akkrediteringsorganer er
underlagt peerevaluering ved Den Europæiske Organisation for Akkreditering
(European Cooperation for Accreditation (EA))
90
.
Artikel 14, stk. 5, henviser til de relevante harmoniserede standarder, som kan
anvendes til vurdering af bemyndigede organer. De relevante harmoniserede
standarder er EN ISO/IEC 17020, 17021 og 17025
91
.
90
Forordning (EF) nr. 765/2008, artikel 3-14.
91
EN ISO/IEC 17020:2004 – Generelle kriterier for forskellige typer af organer, der foretager inspektion
(ISO/IEC 17020:1998).
EN ISO/IEC 17021:2006 – Overensstemmelsesvurdering – Krav til organer der foretager audit og
certificering af ledelsessystemer (ISO/IEC 17021:2006).
EN ISO/IEC 17025:2005 – Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence
(ISO/IEC 17025:2005) – EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006.