113 / 405
109
selv ved intern kontrol – jf. § 396-400: kommentarer til bilag IX, og § 395:
kommentarer til bilag VIII, punkt 3.
Proceduren i artikel 12, stk. 3, litra c), kræver, at fabrikanten har et fuldt
kvalitetssikringssystem, der dækker konstruktion, fremstilling, afsluttende
produktkontrol og prøvninger af maskinen. Systemet skal vurderes og godkendes af
et bemyndiget organ for at sikre, at systemet er tilstrækkeligt til, at maskinens
konstruktion og fremstilling overholder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav,
der er gældende. Det bemyndigede organ skal også overvåge den korrekte
anvendelse af det fulde kvalitetssikringssystem – jf. § 401-407: kommentarer til bilag
X.
Fabrikanten eller dennes repræsentant i EU kan anmode et bemyndiget organ i EU
efter eget valg om en EF-typeafprøvning af en maskinmodel eller en vurdering af et
fuldt kvalitetssikringssystem, forudsat af det pågældende bemyndigede organ er
bemyndiget til den pågældende overensstemmelsesvurderingsprocedure og den
omhandlede maskinkategori – jf. § 133: kommentarer til artikel 14. Dog kan en
anmodning om en EF-typeafprøvning for en given maskinmodel eller en anmodning
om vurdering af et givet fuldt kvalitetssikringssystem kun fremsættes til et enkelt
bemyndiget organ – jf. § 397: kommentarer til bilag IX, punkt 2.1, og § 402:
kommentarer til bilag X, punkt 2.1.
En EF-typeafprøvningsattest eller en beslutning om godkendelse af et fuldt
kvalitetssikringssystem udstedt af et bemyndiget organ er gyldig i hele EU.
Artikel 12 (fortsat)
. . .
4.
Hvis maskinen omfattes af bilag IV og ikke er fremstillet i overensstemmelse med
eller kun delvis i overensstemmelse med de i artikel 7, stk. 2, omhandlede
harmoniserede standarder, eller hvis ikke alle de relevante væsentlige sikkerheds-
og sundhedskrav indgår i de harmoniserede standarder, eller hvis der ikke findes
harmoniserede standarder for den pågældende maskine, anvender fabrikanten eller
dennes repræsentant en af følgende procedurer:
(a)
den i bilag IX nævnte procedure vedrørende EF-typeafprøvning samt den
interne fabrikationskontrol af maskiner, som omhandles i bilag VIII, punkt 3
(b)
den i bilag X nævnte procedure vedrørende fuld kvalitetssikring.
§ 130 Andre bilag IV-maskiner
Artikel 12, stk. 4, omhandler de to overensstemmelsesvurderingsprocedurer, som kan
anvendes på kategorier af maskiner i bilag IV, når en eller flere af de tre betingelser
for anvendelse af artikel 12, stk. 3, ikke er opfyldt. Derfor gælder procedurerne i
artikel 12, stk. 4, i følgende tilfælde:
−
hvis der ikke findes tilgængelige harmoniserede standarder, der dækker den
pågældende maskintype
−
hvis de harmoniserede standarder, som fabrikanten har anvendt, ikke dækker
alle de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der gælder for den
pågældende maskine