250 / 405
246
1.7.4.2
Brugsanvisningens indhold (fortsat)
. . .
v)
Informationer om den udsendte stråling, som operatøren og andre udsatte
personer udsættes for, hvis en maskine kan udsende ikke-ioniserende stråler, der
kan være til fare for personer, især personer med aktivt eller ikke-aktivt
implantabelt medicinsk udstyr..
§ 274 Implantabelt medicinsk udstyr
Kravet i punkt 1.7.4.2, litra v), omhandler de særlige situationer, hvor der forekommer
resterende risici som følge af ikkeioniserende stråler – jf. § 232: kommentarer til bilag
I, punkt 1.5.10. Der skal gives informationer om arten af denne udsendte stråling, og
især hvis den kan påvirke implantabelt medicinsk udstyrs funktion.
1.7.4.3
Salgsmaterialet
Det salgsmateriale, der beskriver maskinen, må ikke indeholde informationer, der er i
modstrid med brugsanvisningen for så vidt angår de sikkerheds- og sundhedsmæssige
aspekter. Det salgsmateriale, der beskriver maskinens ydeevne, skal indeholde samme
informationer om emissioner, som dem, der findes i brugsanvisningen.
§ 275 Salgsmaterialet
Mens formålet med brugsanvisningen, der er vedlagt maskinen, primært er den sikre
anvendelse af maskinen, har salgsmaterialet hovedsagelig en kommerciel funktion. I
punkt 1.7.4.3 fastslås det imidlertid, at brugsanvisningen og salgsmaterialet, der
vedrører maskinen, skal stemme overens. Dette er især væsentligt, for så vidt angår
den tilsigtede brug af maskinen som beskrevet i punkt 1.7.4.2, litra g), idet brugerne
er tilbøjelige til at vælge den maskine, der opfylder deres krav, ud fra salgsmaterialet.
Målet med den anden sætning i punkt 1.7.4.3 er at bistå brugerne med at vælge
maskiner med lavere emissionsniveauer for støj, vibrationer, skadelige stråler eller
farlige stoffer. De værdier, der er omfattet af støjdeklarationen som krævet i punkt
1.7.4.2, litra u), og de informationer om vibrationer, der er fastlagt i punkt 2.2.1.1 og
3.6.3.1, skal medtages i det salgsmateriale, der omhandler maskinens ydeevne.
Mange salgsbrochurer eller -kataloger omfatter et afsnit eller en tabel med angivelse
af de væsentligste informationer om maskinens ydeevne, såsom effekt, hastighed,
kapacitet, produktion osv., så potentielle kunder kan vælge maskiner, der opfylder
deres behov. Et sådant afsnit er det rette sted at medtage de krævede oplysninger
om emissioner.