361 / 405
357
eller flere steder. Det er navnlig ikke nødvendigt at kopiere dokumenter, der er ens for
forskellige typer af maskiner. Oplysningerne skal imidlertid organiseres, klassificeres
og opbevares således, at fabrikanten omgående kan fremsende de relevante
elementer af det tekniske dossier efter en behørigt begrundet anmodning fra en af
medlemsstaternes markedsovervågningsmyndigheder til den person, der er angivet i
EF-overensstemmelseserklæringen herom – jf. § 383: kommentarer til bilag II, punkt
1, del A.
Anmodninger om fremsendelse af det tekniske dossier skal fremsættes med henblik
på markedsovervågning og indeholde en angivelse af, på hvilken måde den
pågældende maskines overensstemmelse drages i tvivl. De skal endvidere
begrænses til de elementer, der er nødvendige for undersøgelsen – jf. § 98 og § 99:
kommentarer til artikel 4, stk. 3 og 4.
Det tekniske dossier kan indeholde forretningsmæssigt følsomme eller fortrolige
oplysninger. Markedsovervågningsmyndighederne er forpligtet til at respektere
fortroligheden af disse oplysninger – jf. § 143: kommentarer til artikel 18. Der
foreligger ingen pligt til at fremsende elementer i det tekniske dossier til andre end
medlemsstaternes kompetente myndigheder. Eksempelvis er fabrikanten ikke
forpligtet til at fremsende elementer af det tekniske dossier til sine kunder.
I bilag VII, del A, punkt 2, tredje afsnit, begrænses det, hvor mange detaljer om
underenhederne der behøver forefindes i det tekniske dossier – jf. § 392:
kommentarer til bilag VII, del A, punkt 1.
I bilag VII, del A, punkt 3, anføres det, at det at undlade at udlevere det tekniske
dossier efter en behørigt begrundet anmodning kan være en tilstrækkelig grund til at
rejse tvivl om, hvorvidt de pågældende maskiner er i overensstemmelse med
bestemmelserne. En manglende udlevering af det tekniske dossier udgør ikke
dokumentation for, at maskinen ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne,
men hvis fabrikanten ikke fremsender de relevante elementer i det tekniske dossier,
er markedsovervågningsmyndighederne berettigede til at træffe beslutning om, hvilke
tiltag der skal iværksættes på grundlag af en hvilken som helst anden dokumentation,
som er stillet til rådighed for dem.