84 / 405
80
hvilke skridt de skal tage på grundlag af de bevisligheder, de ellers måtte have til
rådighed.
§ 99 Dokumenter vedrørende bilag IV om maskiner
Når maskiner i en af kategorierne i bilag IV har været genstand for en
overensstemmelsesvurderingsprocedure med deltagelse af et bemyndiget organ ud
over anmodningerne om dokumentation, der er nævnt i de foregående afsnit, har
markedsovervågningsmyndighederne mulighed for at indhente bestemte dokumenter
hos det pågældende bemyndigede organ.
EF-typeafprøvning
Med hensyn til maskiner, der skal gennemgå en EF-typeafprøvning ifølge bilag IX,
kan markedsovervågningsmyndighederne efter anmodning få en kopi af den
relevante EF-typeafprøvningsattest. Dette sætter myndighederne i stand til at
kontrollere, at der faktisk er udstedt en attest for den pågældende maskine. Efter
begrundet anmodning kan markedsovervågningsmyndighederne modtage kopi af det
tekniske dossier og resultaterne af undersøgelser gennemført af det bemyndigede
organ – jf. § 399: kommentarer til bilag IX, punkt 7.
Sådanne anmodninger kan af markedsovervågningsmyndigheden fremsættes direkte
til det bemyndigede organ, som udførte EF-typeafprøvningen. Det bemyndigede
organ bør svare den nationale markedsovervågningsmyndighed, der fremsætter
anmodningen. I tilfælde af vanskeligheder med f.eks. sprog kan
markedsovervågningsmyndighederne søge hjælp hos de nationale myndigheder, der
er ansvarlige for at udnævne det pågældende bemyndigede organ – jf. § 144:
kommentarer til artikel 19.
Fuldt kvalitetssikringssystem
For at kontrollere, at overensstemmelsesvurderingsproceduren, der involverer
fabrikantens fulde kvalitetssikringssystem, er blevet korrekt gennemført, kan
markedsovervågningsmyndighederne anmode fabrikanten eller dennes repræsentant
om at sende de relevante elementer af dokumentationen for fabrikantens fulde
kvalitetssikringssystem – jf. § 407: kommentarer til bilag X, punkt 4.
§ 100 Skridt i tilfælde af ikkeoverensstemmende maskine
Ikkeoverensstemmende CE-mærkning
Hvis en markedsovervågningsmyndighed opdager en manglende overensstemmelse
med hensyn til CE-mærkningen, er den korrigerende foranstaltning, der skal træffes,
fastlagt i artikel 17. Sikkerhedsklausulen i artikel 11 skal kun anvendes, hvis den
foranstaltning, der træffes i henhold til artikel 17, ikke afhjælper den manglende
overensstemmelse – jf. § 142: kommentarer til artikel 17.
Manglende opfyldelse af de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav
Hvis en markedsovervågningsmyndighed opdager, at en maskine, der er
markedsført, ikke opfylder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, bør
myndigheden først kræve, at fabrikanten eller dennes repræsentant træffer de
nødvendige korrigerende foranstaltninger til at bringe maskinen i overensstemmelse
eller trække den tilbage fra markedet inden for en tidsfrist, som