94 / 405
90
risikovurdering af maskinen – jf. § 159: kommentarer til bilag I, Generelle principper,
punkt 1.
Selv når et givet væsentligt sikkerheds- og sundhedskrav er dækket af en
harmoniseret standard, står det stadig en maskinfabrikant frit for at anvende
alternative specifikationer. Den frivillige karakter af de harmoniserede standarder har
til formål at forebygge, at tekniske standarder bliver en hindring for markedsføringen
af maskiner med indbyggede innovative løsninger.
Men en harmoniseret standard giver en indikation af det tekniske stade (state of the
art) på tidspunktet for vedtagelsen. Med andre ord angiver den harmoniserede
standard det sikkerhedsniveau, som kan forventes af en given type produkt på det
tidspunkt. En maskinfabrikant, der vælger at anvende andre tekniske specifikationer,
skal kunne påvise, at hans alternative løsning er i overensstemmelse med de
væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i maskindirektivet og giver et
sikkerhedsniveau, som mindst er lige så højt som det, der sikres ved anvendelse af
specifikationerne i den harmoniserede standard – jf. § 161 og 162: kommentarer til
bilag I, Generelle principper, punkt 3.
Når en fabrikant vælger ikke at anvende harmoniserede standarder eller kun
anvender dele af en harmoniseret standard, skal han i det tekniske dossier indarbejde
den udførte risikovurdering og de skridt, der er taget til at sikre overholdelsen af de
væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav – jf. § 392: kommentarer til bilag VII, del A,
punkt 1, litra a). I det tilfælde bør referencen for den harmoniserede standard ikke
angives som sådan i fabrikantens EF-overensstemmelseserklæring, men det kan i
erklæringen angives, hvilke dele eller bestemmelser i en harmoniseret standard der
er blevet anvendt – jf. § 383: kommentarer til bilag II, punkt 1, del A, stk. 7.
§ 111 Klassificering af maskinstandarder
Maskinstandarder klassificeres i tre typer, A, B og C. Formålet med klassificeringen er
at sætte ophavsmændene til standarderne for bestemte maskinkategorier i stand til at
henvise til horisontale standarder med velafprøvede tekniske løsninger. De
horisontale type A- og B-standarder kan også hjælpe fabrikanterne med at konstruere
maskiner, hvortil der ikke findes tilgængelige type C-standarder.
Der skal skelnes mellem disse tre typer med hensyn til arten af den formodning om
overensstemmelse, som anvendelsen af en harmoniseret standard medfører:
Type A-standarder
I type A-standarder er de grundlæggende begreber, termer og
konstruktionsprincipper, der gælder for alle maskinkategorier, specificeret. Selv om
disse standarder danner en væsentlig ramme for den korrekte anvendelse af
maskindirektivet, er anvendelsen af dem i sig selv ikke tilstrækkelig til at sikre
overensstemmelse med de relevante væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i
direktivet og giver derfor ikke fuld formodning om overensstemmelse.
F.eks. sikrer anvendelsen af standard EN/ISO 14121-1
84
, at risikovurderingen udføres
i henhold til kravene i maskindirektivets bilag I, Generelle principper, punkt 1, men det
er ikke tilstrækkeligt til at vise, at de beskyttende foranstaltninger, som fabrikanten har
84
EN ISO 14121-1:2007 – Maskinsikkerhed – Risikovurdering – Del 1: Principper (ISO 14121-1:2007).