93 / 405
89
referencerne for standarden kan offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende
Når referencen for en harmoniseret standard er blevet offentliggjort i EUT, medfører
anvendelsen af dens specifikationer en formodning om overensstemmelse med de
væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som standarden dækker. Formodningen
om overensstemmelse består fra den dato, hvor referencen for standarden første
gang offentliggøres i EUT. Formodningen om overensstemmelse ophører, når
standarden erstattes af en ny eller revideret standard på "datoen for ophøret af
formodningen om overensstemmelse", som er specificeret i EUT for maskiner, der
markedsføres efter denne dato – jf. § 114: kommentarer til artikel 7, stk. 3.
Det skal bemærkes, at referencerne for visse standarder efter en formel indsigelse
kan blive offentliggjort i EUT med en advarsel om ophævelse af formodningen om
overensstemmelse for visse dele af standarden – jf. § 121: kommentarer til artikel 10.
Anvendelsen af udkast til europæiske standarder (identificeret ved præfikset "prEN")
eller europæiske standarder, hvis referencer ikke er offentliggjort i EUT, medfører
ikke en formodning om overensstemmelse med de væsentlige sikkerheds- og
sundhedskrav i maskindirektivet.
Oplysninger om standardens genstand (maskinkategorien eller det aspekt af
maskinens sikkerhed, som standarden dækker) findes i standardens bestemmelse
om dens anvendelsesområde. Yderligere oplysninger om maskindirektivets
væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som standarden omhandler (eller ikke), er
anført i et informativt bilag Z til standarden.
Hvis der i en normativ reference i en europæisk harmoniseret standard henvises til en
standard eller dele af en standard, medfører specifikationerne i denne standard eller
de pågældende dele af standarden, som skal indgå i den harmoniserede standard, og
anvendelsen af dem en formodning om overensstemmelse med de væsentlige
sikkerheds- og sundhedskrav, som de dækker. Dette er fortsat gældende, selv om
standarden, der henvises til, ikke længere er i kraft (medmindre referencen er trukket
tilbage fra EUT efter en formel indsigelse) – jf. § 121: kommentarer til artikel 10). På
den anden side medfører anvendelsen af den seneste version af den standard, der
henvises til, også en formodning om overensstemmelse med de pågældende
væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, forudsat at referencen for den er blevet
offentliggjort i EUT.
Den formodning om overensstemmelse, som anvendelsen af en harmoniseret
standard medfører, er ikke absolut, idet standardens overensstemmelse i sig selv kan
anfægtes – jf. § 119-121: kommentarer til artikel 10. Men den formodning om
overensstemmelse, som anvendelsen af en harmoniseret standard medfører, giver
en vis retssikkerhed for fabrikanten, idet han ikke skal levere yderligere bevis for
overensstemmelsen med de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, som
standarden dækker.
For så vidt angår maskinkategorierne i bilag IV, sætter endvidere anvendelsen af en
harmoniseret standard, der dækker alle væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav,
som finder anvendelse på maskinen, fabrikanten i stand til at udføre
overensstemmelsesvurderingen af maskinen uden at skulle involvere et bemyndiget
organ – jf. § 129: kommentarer til artikel 12, stk. 3.
Det bør bemærkes, at selv om anvendelsen af harmoniserede standarder letter
risikovurderingen, fritager den ikke helt maskinfabrikanten for pligten til at udføre en