46 / 124
מניעה עדיפה על ריפוי" חשבה
לעצמה גם הוועדה האלקטרו-
) וערכה בשנת
IEC
טכנית הבין-לאומית (
60601-1
תיקונים כלליים בתקנה
2012
. על מנת למנוע סיכונים או תקלות
ICE
במסגרת טיפולים רפואיים בטוחים על רקע
(תאימות אלקטרו-מגנטית)
EMV
תופעות
נוסחה מחדש גם התקנה המשלימה
. להלן סקירה לגבי השפעת
IEC
60601-1-2
דרישות אלה על תחום ספקי כוח.
מכשירים שנועדו לשימוש בתחום הרפואה
אמורים לשרת בדרך הטובה ביותר את
צרכי החולים ולעודד תהליכי החלמה
מהירים. התקנה המקיפה והמורכבת
"מכשירים חשמליים
ICE
60601-1
: נוהלי
1
(אלקטרוניים) רפואיים; חלק
בטיחות כלליים כולל את תכונות ההספק
העיקריים" מבטיחים כאן את נושא
הבטיחות. מכיוון שהטכנולוגיה ממשיכה
להתפתח חובה לעדכן ברציפות את התקנה
בהתאם למצב הטכנולוגי העדכני. רק בשנת
עודכן התקן במלוא היקפו.
2012
המהדורה השלישית של
ICE
1-60601
מציב את
ICE
60601-1
הנוסח השלישי של
"
מניעה במקום ריפוי
הבטיחות של המפעילים והחולים בעדיפות
ראשונה. כאן נוספו דרגות בטיחות שונות
- אמצעי הגנה). באופן עקרוני נקבעו
MOP
(
הבדלים בין רמת הגנת המפעיל לרמת
הגנת החולה. בתחום שמירת רמת הגנת
- אמצעי הגנה למפעיל)
MOOP
המפעיל (
נקבעו דרישות לצעדי הגנה מצומצמים
יותר, שבמהותם תואמים לדרישות התקן
(מתקנים בטכנולוגיות מידע -
EN
60950-1
בטיחות).
MOPP
הדבר שונה בתחום הגנת החולים (
אמצעי הגנה לחולים). כאן נקבעו תקנות
מחמירות יותר במיוחד בתחום אמצעי
). על מנת להגן על
1
הבידוד (עיין טבלה
החולה ממכת חשמל נקבעו שני אמצעי
הגנה מחייבים.
דרישות לגבי זרם תועה
וזרם פריקה מינימליים
ההשפעה הממיתהשיש לזרםחשמלי על גוף
האדם הינה עובדה מוכרת. בהתאם לכך גם
מילי-אמפר יכול להוות סכנת
40
זרם של
חיים לאדם בריא. במקרה שהאדם נמצא
במצב הרדמה או במצב מוחלש בעקבות
RECOM Power GmbH ,
ביאנקה אייכינגר
מחלה ניתן לצאת מנקודת הנחה, שהרף
אצלו הרבה יותר נמוך. על מנת להגן על
חולים בדרך הטובה ביותר, על ספקי הכוח
האיכותיים הנמצאים בשימוש במכשירים
רפואיים לעמוד בדרישות לגבי זרם תועה
וזרם פריקה מינימליים. בהתאם לדירוג
- המכשיר
AP
המכשיר שנמצא בשימוש (
הנמצא בשימוש) שהחולה בא במגע אתו,
יש להקפיד על ערכים גבוליים שונים.
מציגה את הערכים הגבוליים
2
טבלה
- הפעלה
NC
להפעלת מכשיר במצב רגיל (
-
SFC
במצב רגיל) כמו גם במקרה תקלה (
אירוע תקלה חד פעמי).
דירוג רמות הבטיחות -
B-
ו
CF
,
BF
הערכים הגבוליים הכי מחמירים הם
(הזנה בנקודה צפה לטיפול
CF
בדרגת
לב). הדבר חל על שימוש במקרים של מגע
ישיר ללב האדם או במקרה של תקלה, כמו
למשל במכונות לב-ריאות או בקוצב לב
חיצוני.
(הזנה בנקודה צפה לטיפול
BF
הדירוג
ונוגע
CF
בגוף) הינו פחות מחמיר לעומת
MEDICAL
מוסף מיוחד
New-Tech Magazine l 46