Vitamania

ТА Б Л Е Т К И Д Л Я ЛЮД ЕЙ

205

Но, продолжил Нил-Кабебик, «это не означает, что исчезли все

проблемы» и значительные бреши — даже помимо отсутствия тре-

бований предпродажных тестов добавок на безопасность и эффек-

тивность — все еще сохраняются. Например, «серьезный побочный

эффект»

134

определяется как «приведший к смерти, создавший угрозу

для жизни, приведший к стационарной госпитализации, к постоянной

или значительной инвалидности, или недееспособности, или к поро-

ку развития или врожденной аномалии», или такой эффект, который

потребовал врачебного или хирургического вмешательства, чтобы

предотвратить что-либо из вышеперечисленного. Визит в пункт пер-

вой помощи, ночь, проведенная в обнимку с унитазом, сыпь, аллерги-

ческая реакция или любой другой тип реакции без угрозы для жизни

не должен быть доведен до сведения FDA. Сообщения об этих «не-

серьезных побочных эффектах»

135

должны храниться у производите-

лей в течение шести лет, но не обязаны предоставляться инспекторам

FDA без требования с их стороны*. Побочные эффекты могут также

проявиться через большой промежуток времени, что делает затруд-

нительным обнаружение связи с определенным БАДом, что, в свою

очередь, снижает вероятность того, что компании вообще узнают об

этих побочных эффектах.

Требование регистрации производителей добавок в FDA— это шаг

вперед, но невозможно сказать, все ли исполняют это требование, так

как список содержит только производителей, зарегистрировавшихся

заранее. От них также не требуется сообщать FDA, какую продукцию

они изготовляют или какие ингредиенты содержатся в их добавках.

*До того как отчеты о серьезных случаях стали обязательными, Metabolife

International, ведущий производитель вышеупомянутого стимулятора, из-

вестного как алкалоид эфедрина (единственный пищевой ингредиент, кото-

рый запретило FDA с момента принятия DSHEA), не удосужился сообщить

FDA, что в течение последних пяти лет получил 14 684 жалобы на побоч-

ные эффекты, связанные с продуктом Metabolife 356, содержащим эфедрин,

включая 18 сердечных приступов, 26 инсультов, 43 припадка и 5 смертей.

На сегодняшний день FDA предполагает, что общее количество отчетов, если

бы производители были обязаны каждый год информировать обо всех со-

общениях о побочных эффектах, связанных с добавками (включая слабые,

умеренные и серьезные), превышало бы 50 000, хотя и это не предел. Специа-

листы по медицинской статистике, как правило, допускают, что соотношение

между случаями, о которых сообщили, и теми, о которых умолчали, колеб-

лется между 1:10 и 1:100!