Vitamania

ВИ ТАМА НИ Я

206

То есть если обнаруживается, что некий ингредиент БАДа вызывает

проблемы (как случилось с L-триптофаном), у FDA нет возможности

связаться со всеми поставщиками и продавцами ингредиента, пос-

кольку не существует базы данных, не говоря уже о базе с возможнос-

тью поиска, с информацией, кто и что продает

136

Что до норм надлежащей производственной практики

137

, они не

только не касаются безопасности или эффективности (они сфокуси-

рованы только на том, чтобы в добавках содержались заявленные

ингредиенты, а не на том, насколько безопасным или эффективным

будет их применение), но и их принятие обнаружило многочисленные

проблемы в сфере контроля качества. Когда я обратилась к бывшему

директору отдела по программам биологически активных пищевых

добавок Даниэлу Фабриканту примерно через два года после того,

как нормы GMP стали обязательными для всех производителей

138

он сказал мне, что на тот момент FDA направило предупредительные

письма или приняло различного рода законные, регулятивные или

административные меры по отношению примерно к 25% предпри-

ятий, которые инспектировало. По его словам, эта статистика «очень

беспокоит», особенно учитывая, что инспекторы сосредоточивали

внимание на «существенных реальных доказательствах»: например,

проводились ли тесты на идентификацию исходных ингредиентов

или даже проверялись ли основные производственные записи, то есть

рецепты, по которым производились добавки. (Чтобы контекст был

понятен, доля данного типа нарушений среди производителей пище-

вых продуктов составляла приблизительно 3–6%.)

«Сейчас мы затрагиваем только первый слой, — сказал Фабри-

кант. — Что случится, когда мы начнем углубляться в одну из сфер?

Учитывая, что иногда мы встречаем людей, которые не слишком хо-

рошо знают даже основы законодательства о БАДах, мы испытыва-

ем беспокойство по поводу того, будут ли они компетентны в более

сложных вещах».

К сожалению, спустя два года после слов Фабриканта (и спустя че-

тыре года после вступления в действие норм GMP по отношению ко

всем производителям добавок) у FDA оставалось много причин для

беспокойства. По словам Анджелы Поуп, сотрудника по защите прав

потребителей в отделе по биологически активным пищевым добавкам

FDA, FDA выявило серьезные нарушения норм GMP в 28% организа-

ций, проинспектированных за финансовый год, который закончился

в сентябре 2013 года. «Все компании, которые мы инспектировали