Vitamania

ОТ Н АТ У РА Л ЬНОЙ Е ДЫ К Н АТ У РА Л ЬНОМУ Х АОС У

159

На самом деле мне бы вообще вряд ли понадобилось куда-то звонить,

потому что вся необходимая информация значилась бы на упаковке

или вкладыше-инструкции, а также приводились бы доказательства,

что облепиха эффективна и безопасна.

Интересно отметить, что данные об эффективности и безопаснос-

ти лекарственных препаратов указывались не всегда. В значительной

степени их наличию мы обязаны принятой в 1962 году поправке Ке-

фовера — Харриса. Она была единогласно одобрена обеими палатами

Конгресса после выявления ужасных случаев врожденных патологий,

вызываемых талидомидом*. Поправка требовала, чтобы лекарствен-

ные средства обязательно исследовались на предмет безопасности

и эффективности посредством «достаточных хорошо контролиру-

емых испытаний»

(закон от 1938 года ничего не говорил об эффек-

тивности, а стандарты безопасности были прописаны в нем очень

расплывчато). Все это в итоге привело к строгой системе контроля

над выпускаемыми препаратами, какую мы имеем сегодня

Что же касается рынка продовольствия

, то серия законов и нор-

мативных актов значительно улучшила его состояние по сравне-

нию с 1938 годом, поскольку они, в частности, включали требования

к предварительному тестированию новых пищевых добавок и краси-

телей, правила, касающиеся санитарии, надлежащие производствен-

ные алгоритмы, маркировку и контроль качества, программы для

отслеживания цепочки возможных вспышек болезней пищевого про-

исхождения, а также создание списка ингредиентов, которые «в целом

признаны безопасными» (generally recognized as safe, GRAS)**. Новые

ингредиенты, которые пока не перечислены в GRAS, должны прохо-

дить предварительные тесты на безопасность перед их утверждением,

хотя этот процесс и не сопоставим по стоимости и продолжительнос-

ти с тестированием медицинских препаратов. Несмотря на постоян-

ные споры насчет степени участия правительства в этом вопросе, за

прошедшее столетие мы все же пришли к пониманию, что некоторая

*FDA никогда не разрешало продажу талидомида в США, но примерно 20 ты-

сяч образцов все же были реализованы на рынке. В Европе было зарегистри-

ровано гораздо больше случаев врожденных патологий, поскольку талидо-

мид был разрешен в нескольких странах.

**Список GRAS также включает в себя множество добавок и химикатов, кото-

рые уже использовались на момент его создания и не проходили каких-либо

клинических испытаний, но это уже отдельный разговор.