Vitamania

ВИ ТАМА НИ Я

164

приобрести соответствующие одобренные средства или принять не-

сколько таблеток, и компании, которые хотели выпускать новые фор-

мулы, также могли это делать, но после все того же тестирования на

безопасность. Учитывая все более ужесточающиеся требования в об-

ласти регулирования продуктов и лекарственных средств во второй

половине прошлого века, данные правила не выглядели такими уж

радикальными. На самом деле можно согласиться, что они сделали

бы благое дело. Так почему же тогда они так и не вступили в силу?

Перед тем как подробно рассмотреть реакцию на этот свод пра-

вил, давайте сделаем шаг назад и посмотрим, как работает FDA, какие

у него есть полномочия и ограничения. У FDA огромное количество

обязанностей. По его собственным подсчетам, оно регулирует при-

мерно четвертую часть от каждого доллара, потраченного потребите-

лями в США

, включая пищевые продукты, лекарственные средства,

косметику, ветеринарные услуги, табачные изделия, медицинское

оборудование и переливание крови

. Но вопреки общему сложивше-

муся мнению, FDA, которое сегодня является подразделением Минис-

терства здравоохранения и социального обеспечения США, не выби-

рает само, что ему регулировать, и даже не обладает эксклюзивными

полномочиями,

как

регулировать эти товары. Вместо этого его работа

заключается в реализации законов, принятых Конгрессом, то есть, по

сути, именно Конгресс определяет, что и как ему делать. Как говорил

Даниэл Фабрикант, бывший директор отдела программ по биологи-

чески активным добавкам FDA, слегка перефразировав строчки из

поэмы Альфреда Теннисона «Атака легкой кавалерии»: «На шахте не

задаются вопросами «почему». На шахте работают либо умирают».

На практике это означает, что есть только две ситуации, когда

FDA может выпустить новые правила: первая — если предлагаемые

новые правила лежат в области права, которое FDA уже регулирует,

и в этом случае оно должно следовать официальным процессам

, что

может занять годы; вторая — если Конгресс принимает новый закон

и прямо предписывает FDA выпустить соответствующие правила или

предоставляет ему полномочия для регулирования чего-то нового.

И наоборот, если Конгресс принимает закон, в котором говорится,

что FDA

не может

во что-то вмешиваться, то ведомство должно сле-

довать и этому. В любом случае тот факт, что выпуск правил ведомс-

твом становится поводом для общественного обсуждения, означает,

что когда FDA пытается выпустить новое правило, даже если обла-

дает всеми необходимыми полномочиями (как, например, в области