AKWL MB 02 / 2013
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ApothekenBETRIEB
rigen Stoff-, Reagenzien- und Labor-
geräte-Verzeichnisse.
Mit Hilfe der elektronischen Aus-
wahlhilfe für DAC-Prüfmittel können
Apotheken ihre individuelle Reagen-
zien- und Geräteliste erstellen. Sie be-
findet sich im Band 1 des NRF auf der
beigefügten CD-ROM. In der elektro-
nischen Fassung des NRF ist die Aus-
wahlhilfe im Ordner DAC /NRF-Tools
enthalten.
Mit dem Programm kann gezielt nach
den erforderlichen Geräten und Prüf-
mitteln für die Prüfung bestimmter
Ausgangsstoffe gesucht werden. Da-
rüber hinaus werden bei der Anwahl
eines Prüfmittels oder eines Gerätes
die Ausgangsstoffe angezeigt, zu de-
ren Identifizierung dieses Prüfmittel
bzw. dieses Gerät benötigt wird.
Entsorgung der Reagenzien
Reagenzien sollten nur dann entsorgt
werden, wenn sie für die Prüfung von
Arzneimitteln und Ausgangsstoffen
tatsächlich nicht mehr benötigt wer-
den. Zur Entsorgung beachten Sie
bitte auch den Beitrag auf Seite 12!
Kennzeichnung in der Apotheke
hergestellter Arzneimittel
Inzwischen haben wir das Merkblatt
für die Kennzeichnung von Rezep-
turen und verlängerten Rezepturen
überarbeitet. Das aktualisierte Kenn-
zeichnungsblatt (in einer abwasch-
baren Variante) liegt dieser Ausgabe
des Mitteilungsblattes bei.
Die grün gedruckten Angaben auf
dem Merkblatt sind nicht verpflich-
tend, jedoch empfehlen wir, diese
im Sinne des Verbrauchers zu dekla-
rieren. Wir haben die Empfehlungen
mit einer Amtsapothekerin, dem
Landeszentrum Gesundheit NRW
(Arzneimitteluntersuchung)
sowie
dem Institut für pharmazeutische
Technologie und Biopharmazie der
Universität Münster abgestimmt.
Dazu gehören zum Beispiel die emp-
fohlenen Hinweise „Kortisonhaltig!“
und „Konserviert mit …% Name des
Konservierungsmittels“.
T
eilen von Tabletten
Beim patientenindividuellen Stellen
oder Verblistern von Arzneimitteln
ist das Teilen von Tabletten grund-
sätzlich zu „verhindern“ (§ 34 Absatz
1 Nr. 3 ApBetrO). Im QMS ist festzule-
gen, in welchen Ausnahmefällen ge-
teilt werden darf. Für das Teilen müs-
sen die folgenden Voraussetzungen
sämtlich erfüllt sein:
• Die geteilten Tabletten sind schrift-
lich verordnet (z. B. Rezept-Anga-
be „½-0-0-0“ ist ausreichend), und
• die vorgesehene Stärke ist als Fer-
tigarzneimittel nicht erhältlich,
und
• es ist eine echte Bruchrille vorhan-
den, und
• die Validierung der Stabilität der
Qualität der geteilten Tabletten
ist über den Haltbarkeitszeitraum
(1-2 Wochen) nachgewiesen.
Herstellerangaben zur Möglichkeit
einer Teilung beziehen sich auf die
Teilung unmittelbar vor der Anwen-
dung. Daher muss die Apotheke
selbst validieren. Dies ist jedoch prak-
tisch nicht möglich. Da es sich aller-
dings um keine gesetzliche Vorgabe
handelt, sondern die Verpflichtung
des Apothekenleiters, für diesen Fall
eine Regelung im QMS zu treffen,
bleibt für den konkreten Einzelfall
immer noch genügend Entschei-
dungsspielraum, wenn ansonsten die
generelle Richtung klar ist.1
Das Teilen vor Ort bleibt weiterhin un-
benommen, da die Anwendung der
ApBetrO auf Apotheken beschränkt
ist.1 Daher empfehlen wir grundsätz-
lich das Teilen vor Ort (im Heim) un-
mittelbar vor der Applikation.
Für den begründeten Einzelfall, wenn
die Versorgung ansonsten nicht gesi-
chert ist, sind im QMS bestimmte Kri-
terien als Voraussetzung für ein Teilen
in der Apotheke verantwortungsvoll
festzulegen, wie z. B. Patienten mit
extrem niedrigem Körpergewicht,
mit Leber- /Niereninsuffizienz, wenn
das Präparat nur in der Darreichungs-
form Tablette erhältlich ist (keine
alternative Darreichungsform), oder
es sich um Arzneistoffe mit großer
therapeutischer Breite, mit geringem
Risikopotential für den Arbeitneh-
mer, bzw. mit relativ hoher Stabilität
handelt.
1Apothekenbetriebsordnung, Kommentar mit
Textsammlung, Pfeil, Pieck, Blume, 9. Erg.-Lief.
2012, Govi-Verlag, § 34 Rd.-Nr. 32-46
Flyer „Arzneimittel nach Maß“
Kundeninformation zur Rezepturherstellung
Als Beilage zu diesem Mitteilungs-
blatt finden Sie den Flyer „Arzneimit-
tel nach Maß“.
Der Flyer verdeutlich Ihren Kunden
und Patienten die zeitintensiven
Schritte der Herstellung eines Rezep-
turarzneimittels. Den Flyer finden
Sie auch als PDF-Datei auf unseren
internen Internetseiten unter „Infos
Pharmazie“, „Viel gefragt: Apothe-
kenpraxis“.
