Table of Contents Table of Contents
Previous Page  187 / 294 Next Page
Information
Show Menu
Previous Page 187 / 294 Next Page
Page Background

ТА Б Л Е Т К И Д Л Я ЛЮД ЕЙ

187

противоположной: увеличить число продуктов, контроль за которы-

ми можно ослабить на легальных основаниях.

К тому же DSHEA позволял выпускать БАДы в виде жидкостей,

порошков, капсул и даже пищевых продуктов, например чая или ба-

тончиков, создавая, по выражению Херли, «гибридную категорию»

67

между пищевыми продуктами и лекарственными препаратами

68

. Это

привело, в частности, к тому, что с соответствующей этикеткой энер-

гетический напиток Monster Energy мог продаваться как БАД, а не

как пищевой продукт. Но расширенное понятие БАДа было не самым

важным аспектом закона. Привлекали внимание главным образом

впечатляющие различия между требованиями к выпуску лекарствен-

ного препарата и продаже пищевой добавки.

В течение прошлого века американские фармацевтические пре-

параты стали наиболее уважаемыми и заслуживающими доверия

в мире благодаря тому факту, что каждый из них, отпускаемый по

рецепту или без рецепта, должен получить от FDA предварительное

подтверждение своей безопасности и эффективности. Это длитель-

ный процесс. Как пишет журналист Филлип Хилтс: «Катастрофы, по-

добные той, что была вызвана эликсиром сульфаниламида, привели

к тому, что проверка, не является ли препарат настоящим ядом, стала

обычной практикой. Тесты проводятся на клетках, затем на двух или

более видах животных. Химический состав средства также принима-

ется во внимание: может ли оно производиться надлежащим образом

и пребывают ли его компоненты в стабильном состоянии, так что оно

не испортится на магазинной полке? Подвергнув животных воздейс-

твию препарата, можно выяснить, не влияет ли он на нормальную

химическую среду внутренних органов, не вступает ли в реакцию

с другими веществами, не опасны ли эти метаболиты. Надежно ли он

всасывается в кровь или быстро вымывается из организма? Ведь при

недостаточном усвоении для достижения предполагаемого эффек-

та могут понадобиться очень большие дозы, которые часто бывают

токсичны. Также уделяется внимание и вопросам о том, как прием

препарата влияет на внешнее поведение: не становятся ли животные

возбужденными или, напротив, необычно вялыми, не отказываются

ли от еды и не теряют ли вес?»

69

Добиться ответов на эти вопросы непросто и недешево. Но это

только начало: если препарат успешно проходит испытания на жи-

вотных

70

, начинаются испытания на людях: на первой фазе в груп-

пе испытуемых несколько десятков человек, на второй — несколько