Vitamania

ТА Б Л Е Т К И Д Л Я ЛЮД ЕЙ

189

DSHEA также ослабил требования к

новым

диетическим ингреди-

ентам

. В то время как новые препараты считаются виновными, пока

их невиновность не доказана (в ходе длительной процедуры одобре-

ния FDA

), новые диетические ингредиенты не обязаны проходить

переутверждение. Вместо этого DSHEA предъявляет компаниям

единственное требование — посылать FDA информацию, которая

поясняет, почему они полагают, что новый ингредиент будет безопа-

сен

. Нет никаких особых требований к этой информации, она только

должна быть предоставлена по крайней мере за семьдесят пять дней

до попадания продукции на рынок. Сайт FDA объясняет потенциаль-

ным производителям: «На вас лежит ответственность за определение

того, какая информация является основанием для вашего решения».

(По состоянию на конец 2014 года существовал проект инструкции,

анализирующий вопрос, в каком виде информация должна быть пред-

ставлена на рассмотрение, но он еще не был завершен. Инструкция

FDA также не утверждена

.) И хотя DSHEA дает понять, что пище-

вые добавки надо контролировать скорее как пищевые продукты, чем

лекарственные препараты, его требования к новым диетическим ин-

гредиентам

в действительности

менее

строгие, чем требования, на-

пример, к новым консервантам или красителям, которые фактически

должны быть одобрены FDA до попадания на рынок (хотя существует

множество примеров компаний, которые не определяют ингредиенты

как «новые» в целях избежать этого требования). Чтобы выразиться

более конкретно, если вы хотите добавить новый диетический ингре-

диент, скажем измельченные мозги хомяка, в лекарственный препа-

рат или пищевой продукт, вам необходимо потратить несколько лет

и миллионы долларов, если не больше, чтобы доказать его безопас-

ность и эффективность. Если вы хотите добавить его в БАД, никаких

предварительных исследований не потребуется.

И это подводит нас, возможно, к самому шокирующему последс-

твию принятия DSHEA: несмотря на тот факт, что, благодаря поп-

равке Проксмайра, пищевые добавки могут содержать практически

любую комбинацию диетических ингредиентов в любой дозировке,

современные производители добавок не обязаны доказывать, что их

продукция безопасна или эффективна, до начала продаж. Наоборот,

бремя доказательства лежит на FDA: именно оно на деньги налогопла-

тельщиков должно показать, что пищевая добавка небезопасна,

после

того как продукт уже попал на рынок. Благодаря DSHEA и всем потре-

бителям, представителям отрасли и политикам, которые поддержали