Vitamania

ВИ ТАМА НИ Я

188

сотен и на третьей — несколько тысяч. FDA также проверяет произ-

водственное оборудование компании, требует, чтобы все упаковки

содержали инструкции, объясняющие механизмы работы продукта

и возможные положительные эффекты и риски, и предписывает ком-

паниям фиксировать все побочные эффекты и сообщать о них, как

только препарат попадает на рынок

. В результате количество доку-

ментов, необходимых для одобрения препарата, ошеломляет: просто

информация о безопасности может занимать в общей сложности бо-

лее десяти тысяч страниц

. А объем требуемой работы означает, что

количество «новых молекулярных субстанций» (специальный тер-

мин того, что в дальнейшем люди просто назовут препаратом), одоб-

ряемых ежегодно, относительно низкое: так, между 2001 и 2010 года-

ми оно варьировалось от семнадцати до тридцати шести

. (Процент

ошибок также низок: доля одобренных между 1994 и 2000 годами

лекарственных средств, которые были изъяты после утверждения из-

за непредвиденных побочных эффектов и проблем с безопасностью,

составила всего 2,3%.)

Эти требования, предъявляемые для одобрения лекарств, позво-

ляют держать опасные и неэффективные препараты подальше от

рынка. Но они являются длительными и дорогими

. Согласно анали-

зу, проведенному для журнала Forbes в 2013 году, около 95% экспери-

ментальных медикаментов (это девятнадцать из двадцати!) не смог-

ли удовлетворить стандартам FDA по безопасности и эффективности

для людей. У тех же, которые преуспели, ушло на доработку и одоб-

рение примерно 12–13 лет

. Что касается финансовых расходов, со-

гласно анализу Forbes, компании, выпустившие более четырех препа-

ратов между 2003 и 2013 годами, потратили в среднем 5,2 миллиарда

долларов за препарат на его исследование и доработку, притом что

на каждый препарат, который получил одобрение, приходилось при-

близительно девятнадцать препаратов, за исследование и разработку

которых они тоже заплатили, но которые одобрения не получили

Благодаря DSHEA ни одно из этих требований не относится

к пищевым добавкам — ни исследования, ни тесты, ни, конечно же,

затраты.

Для начала DSHEA автоматически разрешил все диетические ин-

гредиенты, которые присутствовали на рынке на момент 15 октября

1994 года, независимо от того, исследовали ли их когда-либо офици-

ально (а многие растительные, травяные, аминокислотные и другие

невитаминные и минеральные продукты исследованы не были)